Сравнительное влияние различных режимов неинвазивной вентиляции на нервно-респираторный драйв у выздоравливающих пациентов с ХОБЛ
3 декабря 2016 г. обновлено: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Сравнительное влияние неинвазивной пропорциональной вспомогательной вентиляции и вентиляции с поддержкой давлением на нервную систему дыхания у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Актуальность: Эффективность нервно-дыхательного драйва (NRD), выраженная отношением вентиляции к электромиограмме диафрагмы (EMGdi), снижается у пациентов с ХОБЛ. Улучшение эффективности нервно-дыхательного драйва при ХОБЛ поможет облегчить клинические симптомы и улучшить самочувствие пациентов. комфорт. Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) является хорошим методом лечения пациентов с обострением ХОБЛ. Неизвестно влияние различных режимов неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV), таких как пропорциональная вспомогательная вентиляция (PAV) и вентиляция с поддержкой давлением (PSV), на эффективность Neural drive при AECOPD и какой режим приносит больше пользы пациентам.
Цель: сравнить краткосрочные эффекты вентиляции с поддержкой давлением в маске (PSV) и пропорциональной вспомогательной вентиляции (PAV) на нервно-дыхательный драйв у выздоравливающих пациентов с обострением ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. После того, как исходные данные о спонтанном дыхании были собраны, 20 пациентов с гиперкапническим восстановлением ХОБЛ были случайным образом переведены на различные режимы неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV, такие как PAV или PSV).
Для каждого режима применялись три уровня (PA-, PA, PA+или PS-, PS, PS+) поддержки. PS и PA устанавливаются для комфорта пациента.
На основе этих двух уровней для PS и PA (PA-, PA+ или PS-, PS+) были установлены 25% повышение и снижение уровня давления.
На каждом уровне пациенты вентилировались не менее 20 минут до стабилизации дыхания.
Рассчитывали частоту дыхания (RR), дыхательный объем (VT), трансдиафрагмальное давление (pdi), произведение давление-время (PTP) и среднеквадратичное значение (RMS) EMGdi.
Для определения внутригрудного и внутрибрюшного давления использовали пищеводные и желудочные баллоны-катетеры.
Параллельно также измеряли давление в дыхательных путях.
Регистрировали ЭМГди от многопарного пищеводного электрода. Во время ИВЛ измеряли воздушный поток и вентиляцию легких с помощью пневмотахографа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) Все пациенты с ХОБЛ находились в стабильном состоянии во время восстановления после острого обострения.
Критерий исключения:
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Пневмония
- нервно-мышечная деформация и деформация грудной клетки
- Остановка дыхания
- Сердечно-сосудистая нестабильность (гипотензия, аритмии, инфаркт миокарда)
- изменение психического состояния; несговорчивый пациент
- Высокий риск аспирации
- Вязкие или обильные выделения
- Недавняя операция на лице или желудочно-кишечном тракте
- Черепно-лицевая травма
- Фиксированные аномалии носоглотки
- Бернс
- Экстремальное ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние различных режимов NPPV на NRD
13 гиперкапнических выздоравливающих пациентов с обострением ХОБЛ были случайным образом переведены на различные режимы неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV, такие как PAV или PSV). Для каждого режима было три уровня (PA-, PA, PA+ или PS-, PS, PS+) , ) поддержки. PS и PA установлены для комфорта пациента.
На основе этих двух уровней для PS и PA (PA-, PA+ или PS-, PS+) были установлены 25% повышение и снижение уровня давления.
На каждом уровне пациенты вентилировались не менее 20 минут до стабилизации дыхания.
|
вспомогательный уровень неинвазивной пропорциональной помощи (PAV) и вентиляции с поддержкой давлением (PSV) на нервно-дыхательном драйве (NRD) у выздоравливающих пациентов с острым обострением хронической обструктивной болезни легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение нервно-дыхательного драйва
Временное ограничение: 15-20 минут
|
В недавних исследованиях эффективность нервного дыхательного драйва (NRD), выраженная как отношение минутной вентиляции к диафрагмальной электромиограмме (EMGdi), у пациентов с ХОБЛ ниже, чем у здоровых людей, что позволяет предположить, что для достижения того же минутного вентиляционного объема для пациентов с ХОБЛ требуется более высокий нервный драйв, чем для здоровых людей. Кроме того, уровни нервного дыхательного драйва были связаны с тяжестью заболевания и одышкой. Улучшение эффективности нервного дыхательного драйва при ХОБЛ поможет облегчить клинические симптомы и заставить пациентов чувствовать себя комфорт.
Поскольку одышка связана с дыхательными усилиями. Нервный дыхательный драйв (NRD) и его эффективность, выраженная отношением вентиляции к электромиограмме диафрагмы (EMGdi), могут быть хорошим инструментом для оценки эффективности лечения у пациентов с ХОБЛ. Влияние неинвазивной вентиляции с положительным давлением (ВПД) на нервно-дыхательный драйв у больных ХОБЛ
|
15-20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение произведения давление-время (PTP)
Временное ограничение: 15-20 минут
|
Произведение давление-время (PTP) означает инспираторное усилие инспираторной мышцы. При ХОБЛ механическая аномалия легких, включая обструкцию воздушного потока и динамическую гиперинфляцию, а также внутреннее положительное давление в конце выдоха, увеличивает рабочую нагрузку дыхательных мышц, что приводит к более высокой инспираторной работе.
В результате эффективность нейронного дыхательного драйва, выраженная как отношение минутной вентиляции к диафрагмальной электромиограмме (EMGdi), у пациентов с ХОБЛ ниже, чем у здоровых людей. Цель этого исследования — изучить влияние неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV). )на инспираторную мышечную нагрузку у больных ХОБЛ
|
15-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: rong chang chen, professor, TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zjianheng
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .