芦荟对轻度溃疡性结肠炎患者炎症的影响 (AVIUC)
2013年2月1日 更新者：Jesús Kazuo Yamamoto Furusho、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
溃疡性结肠炎 (UC) 属于一组称为炎症性肠病 (IBD) 的疾病，其特征是结肠慢性溃疡。
常规治疗可能会产生副作用，并且不能保证某些需要使用辅助疗法进行积极治疗的患者的有效性芦荟已被证明对不同的疾病具有有益作用，并且对 UC 患者具有抗炎作用。
目的：根据梅奥量表和结肠粘膜中 IL-6 的定量，测量每天服用 200 毫升芦荟凝胶，为期三个月对轻度 UC 患者炎症程度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesús K. Yamamoto-Furusho, PhD,MD
- 电话号码：2710 +5554870900
- 邮箱：kazuofurusho@hotmail.com
学习地点
-
-
Tlalpan
-
D.f.、Tlalpan、墨西哥、14000
- 招聘中
- National Institute of Medical Science and Nutrition, Salvador Zubirán
-
接触：
- Jesús K Yamamoto-Furusho, MD, PhD
- 电话号码：2710 +5554870900
- 邮箱：kazuofurusho@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织病理学确诊为具有轻度活动水平的溃疡性结肠炎的临床、内镜和组织学患者。
- 病变范围：全结肠炎、溃疡性直肠炎及遗留。
- 正在接受 5-氨基水杨酸盐 (5-ASA) 治疗。
- 属于国家医学科学和营养研究所“Salvador Zubirán”。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 自身免疫性疾病（狼疮、HIV、癌症和任何肝炎）。
- 另一种结肠炎（不确定，传染性药物和克罗恩病。
- 以前的全结肠切除术。
- 体重指数小于 19.9 kg/m2 或大于 40 kg/m2。
- 组织学、临床和内镜下处于缓解期的患者。
- 接受类固醇、硫唑嘌呤、利尿剂和抗凝剂治疗。
- 使用芦荟或一些自然疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：芦荟
在三个月内每天消耗 200 毫升芦荟凝胶
|
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|
安慰剂比较：水
在三个月内每天服用 200 毫升安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完整的梅奥分数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
白细胞介素 - 6
大体时间：3个月
|
粘膜活检定量
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jesús K Yamamoto-Furusho, MD, PhD、INCMNSZ
- 首席研究员：Lizzette C Alfaro、INCMNSZ
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月1日
首次发布 (估计)
2013年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月1日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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库拉索芦荟的临床试验
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University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital of the MUHC 和其他合作者完全的
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Jason Ngo, B.S.Albany Medical College完全的