Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Aloë Vera bij de ontsteking van patiënten met milde colitis ulcerosa (AVIUC)

1 februari 2013 bijgewerkt door: Jesús Kazuo Yamamoto Furusho, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Colitis ulcerosa (UC) behoort tot de groep ziekten die Inflammatory Bowel Disease (IBD) wordt genoemd en die wordt gekenmerkt door een chronische ulceratie van de dikke darm. De conventionele behandeling kan nadelige effecten hebben en garandeert geen effectiviteit bij sommige patiënten die een agressieve therapie nodig hebben met behulp van adjuvante therapie. Aloë vera heeft een gunstig effect bij verschillende ziekten en heeft een ontstekingsremmend effect bij UC-patiënten. Doelstelling: Het meten van het effect van de consumptie van 200 ml aloë vera-gel per dag gedurende een periode van drie maanden, op de mate van ontsteking bij patiënten met milde CU op basis van Mayo-schaal en kwantificering van IL-6 in het colonslijmvlies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Mexico
    • Tlalpan
      • D.f., Tlalpan, Mexico, 14000
        • Werving
        • National Institute of Medical Science and Nutrition, Salvador Zubirán
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bevestigde diagnose door histopathologie van colitis ulcerosa met een licht activiteitenniveau, klinisch, endoscopisch en histologisch.
  • Omvang van de ziekte: pancolitis, ulceratieve proctitis en links.
  • Wordt behandeld met 5 - aminosalicylaten (5-ASA).
  • Behorend tot het Nationaal Instituut voor Medische Wetenschappen en Voeding "Salvador Zubirán".
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekten (lupus, HIV, kanker en eventuele hepatitis).
  • Een ander type colitis (onbepaald, besmettelijk medicijn en de ziekte van Crohn.
  • Eerdere totale colectomie.
  • Body mass index minder dan 19,9 kg/m2 of meer dan 40 kg/m2.
  • Patiënten in remissiehistologie, klinisch en endoscopisch.
  • Onder behandeling met steroïden, azathioprine, diuretica en anticoagulantia.
  • Gebruik Aloë Vera of een natuurlijke therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aloë Vera
Consumeer 200 ml aloë vera-gel per dag gedurende een periode van drie maanden
Voedingssupplement: Aloë Barbadensis Miller
Placebo-vergelijker: water
Consumeer 200 ml placebo per dag gedurende een periode van drie maanden
Voedingssupplement: placebo-water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige Mayo-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Interleukine - 6
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwantificering in mucosale biopsie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jesús K Yamamoto-Furusho, MD, PhD, INCMNSZ
  • Hoofdonderzoeker: Lizzette C Alfaro, INCMNSZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REF.589

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op Aloë Barbadensis Miller

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren