King Vision 视频喉镜 aBlade 与儿童直接喉镜检查
2015年7月27日 更新者：Narasimhan Jagannathan、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
King Vision 视频喉镜 aBlade 与儿童直接喉镜的随机比较
本研究的目的是确定 Ambu King Vision 视频喉镜和儿童直接喉镜在首次尝试成功率方面是否存在临床相关差异。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究的目的是比较 Ambu King Vision 视频喉镜与使用 Miller 刀片喉镜的直接喉镜检查在首次插管成功率方面是否存在临床相关差异。
还将评估其他临床相关参数，如喉视图等级、声门开口百分比、插入尝试次数、成功气管插管的时间和并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）I-III 分类患者
- 正在接受通常使用气管插管手术的患者
排除标准：
- 预计患有困难气道的儿童
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ambu King Vision 视频喉镜 aBlade 系统
根据制造商指南和临床判断，使用带有适当尺寸刀片（1 号或 2 号）的 Ambu King Vision 视频喉镜对气管进行插管。
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在气管插管时，将根据制造商指南和临床判断，使用 Ambu King Vision 视频喉镜和适当尺寸的 Ambu aBlade 系统对受试者进行插管。
将对成功插管的首次尝试进行评估。
Cormack Lehane 和声门开口百分比分数将通过直视记录。
将评估有关后续尝试的信息、成功插管的时间以及气管插管的难易程度。
其他名称：
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有源比较器：直接喉镜
将使用传统的直刀片喉镜通过直接喉镜检查气管插管，根据制造商指南和临床判断使用适当尺寸的刀片。
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在气管插管时，将根据制造商指南和临床判断，使用直喉镜刀片通过直接喉镜检查对受试者进行插管。
将对成功插管的首次尝试进行评估。
Cormack Lehane 和声门开口百分比分数将通过直视记录。
将评估有关后续尝试的信息、成功插管的时间以及气管插管的难易程度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管的首次成功率
大体时间：在插管时进行术中评估
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气管插管的尝试将被定义为将设备进入患者口中，而无需在进入后移除设备并确保气道安全。
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在插管时进行术中评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉观等级
大体时间：在插管时进行术中评估
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Cormack Lehane (1-4) 和声门开口百分比 (POGO) (%) 将在插入喉镜后记录。
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在插管时进行术中评估
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插管成功时间
大体时间：在插管时进行术中评估
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将测量插管时间（秒）以衡量成功尝试插管的时间。
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在插管时进行术中评估
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术中并发症
大体时间：术中评估手术持续时间
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将测量与气道/设备相关的并发症，包括喉痉挛、支气管痉挛、反流/误吸、氧饱和度降低。
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术中评估手术持续时间
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术后并发症
大体时间：结果测量将在术后立即在第一阶段恢复单元中进行平均 1 小时的评估。
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气道/设备相关的并发症，包括喉咙痛、声音嘶哑、持续咳嗽、喘鸣等，将在术后期间进行测量。
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结果测量将在术后立即在第一阶段恢复单元中进行平均 1 小时的评估。
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易于气管插管通过
大体时间：在插管时进行术中评估
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气管插管后将测量气管导管通过的难易程度。
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在插管时进行术中评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narasimhan Jagannathan, MD、Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Akihisa Y, Maruyama K, Koyama Y, Yamada R, Ogura A, Andoh T. Comparison of intubation performance between the King Vision and Macintosh laryngoscopes in novice personnel: a randomized, crossover manikin study. J Anesth. 2014 Feb;28(1):51-7. doi: 10.1007/s00540-013-1666-9. Epub 2013 Jun 30.
- Murphy LD, Kovacs GJ, Reardon PM, Law JA. Comparison of the king vision video laryngoscope with the macintosh laryngoscope. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):239-46. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.02.008. Epub 2014 Apr 16.
- Theiler L, Hermann K, Schoettker P, Savoldelli G, Urwyler N, Kleine-Brueggeney M, Arheart KL, Greif R. SWIVIT--Swiss video-intubation trial evaluating video-laryngoscopes in a simulated difficult airway scenario: study protocol for a multicenter prospective randomized controlled trial in Switzerland. Trials. 2013 Apr 4;14:94. doi: 10.1186/1745-6215-14-94.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月4日
首次发布 (估计)
2015年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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