Wirkung von Aloe Vera bei der Entzündung von Patienten mit leichter Colitis ulcerosa (AVIUC)
1. Februar 2013 aktualisiert von: Jesús Kazuo Yamamoto Furusho, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Die Colitis ulcerosa (UC) gehört zur Gruppe der entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), die durch eine chronische Ulzeration des Dickdarms gekennzeichnet ist.
Die konventionelle Behandlung kann Nebenwirkungen haben und garantiert keine Wirksamkeit bei einigen Patienten, die eine aggressive Therapie mit adjuvanter Therapie benötigen. Es hat sich gezeigt, dass Aloe Vera bei verschiedenen Krankheiten eine positive Wirkung hat und bei UC-Patienten eine entzündungshemmende Wirkung hat.
Ziel: Messung der Wirkung des Verzehrs von täglich 200 ml Aloe Vera Gel über einen Zeitraum von drei Monaten auf den Entzündungsgrad bei Patienten mit leichter Colitis ulcerosa anhand der Mayo-Skala und Quantifizierung von IL-6 in der Dickdarmschleimhaut.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jesús K. Yamamoto-Furusho, PhD,MD
- Telefonnummer: 2710 +5554870900
- E-Mail: kazuofurusho@hotmail.com
Studienorte
-
-
Tlalpan
-
D.f., Tlalpan, Mexiko, 14000
- Rekrutierung
- National Institute of Medical Science and Nutrition, Salvador Zubirán
-
Kontakt:
- Jesús K Yamamoto-Furusho, MD, PhD
- Telefonnummer: 2710 +5554870900
- E-Mail: kazuofurusho@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter histopathologischer Diagnose einer Colitis ulcerosa mit leichter klinischer, endoskopischer und histologischer Aktivität.
- Ausmaß der Erkrankung: Pankolitis, Proktitis ulcerosa und links.
- Mit 5-Aminosalicylaten (5-ASA) behandelt werden.
- Zugehörigkeit zum Nationalen Institut für medizinische Wissenschaften und Ernährung "Salvador Zubirán".
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankungen (Lupus, HIV, Krebs und Hepatitis).
- Eine andere Art von Colitis (unbestimmtes, infektiöses Medikament und Morbus Crohn.
- Vorherige totale Kolektomie.
- Body-Mass-Index unter 19,9 kg/m2 oder über 40 kg/m2.
- Patienten in der Remissionshistologie, klinisch und endoskopisch.
- Unter Behandlung mit Steroiden, Azathioprin, Diuretika und Antikoagulantien.
- Verwenden Sie Aloe Vera oder eine natürliche Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aloe Vera
Täglich 200 ml Aloe Vera Gel über einen Zeitraum von drei Monaten verzehren
|
|
|
Placebo-Komparator: Wasser
Nehmen Sie 200 ml Placebo pro Tag über einen Zeitraum von drei Monaten ein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständige Mayo-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
|
Interleukin - 6
Zeitfenster: 3 Monate
|
Quantifizierung in der Schleimhautbiopsie
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jesús K Yamamoto-Furusho, MD, PhD, INCMNSZ
- Hauptermittler: Lizzette C Alfaro, INCMNSZ
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
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- REF.589
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