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有氧运动对多发性硬化症患者认知功能和睡眠质量的影响

2019年8月26日 更新者:Catherine Siengsukon, PT, PhD
除了典型的运动和感觉障碍外,多发性硬化症 (MS) 患者还经常出现认知功能障碍和睡眠障碍。 认知障碍发生在 40% - 70% 的 MS 患者中。 此外,MS 患者的睡眠问题非常普遍,大约 50% 的 MS 患者有可诊断的睡眠障碍。 研究认为,有氧运动可改善认知功能,改善睡眠质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 复发缓解型或继发进展型 MS 的诊断
  • 在 EDSS 上得分 3-7
  • 符号数字模态测试得​​分 < 55
  • 匹兹堡睡眠质量指数得分 > 5

排除标准:

  • 除 MS 外,酒精/药物滥用史或神经系统疾病史
  • 会严重干扰测试的严重身体、神经或感觉障碍
  • 学习障碍或注意力缺陷/多动障碍的发展史
  • 评估后 4 周内复发和/或使用皮质类固醇
  • 无法同意
  • 未矫正的视力丧失会严重干扰测试
  • MMSE 得分低于 24
  • 小于 3 个月前的急性缺血性心血管事件或冠状动脉旁路手术
  • 要么无法使用卧式踏步机进行运动测试,要么无法按照美国运动医学会 (ACSM) 指南展示终止运动的绝对指征
  • 药物控制血压不佳 (BP > 190/110mmHg)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动
每周 3 次在监督下进行的靠背踏步机中等强度有氧运动
有源比较器:家庭锻炼计划
以非有氧强度进行步行和伸展运动,每周 3 次,持续 30 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知功能的改变
大体时间:第 3 个月的基线
第 3 个月的基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
睡眠质量的变化
大体时间:第 3 个月的基线
第 3 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月31日

首次发布 (估计)

2013年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月26日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

有氧运动的临床试验

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