Влияние аэробных упражнений на когнитивные функции и качество сна у людей с рассеянным склерозом
26 августа 2019 г. обновлено: Catherine Siengsukon, PT, PhD
В дополнение к типичным двигательным и сенсорным нарушениям у больных рассеянным склерозом (РС) часто возникают когнитивные дисфункции и нарушения сна.
Когнитивные нарушения встречаются у 40–70 % больных РС.
Кроме того, проблемы со сном у людей с РС очень распространены, и примерно у 50% пациентов с РС есть диагностируемые расстройства сна.
Исследователи считают, что аэробные упражнения улучшают когнитивные функции и улучшают качество сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз рецидивирующе-ремиттирующего или вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
- оценка 3-7 по EDSS
- оценка < 55 в тесте модальностей символов и цифр
- оценка > 5 по Питтсбургскому индексу качества сна
Критерий исключения:
- история злоупотребления алкоголем / наркотиками или расстройства нервной системы, кроме рассеянного склероза
- серьезные физические, неврологические или сенсорные нарушения, которые могут значительно помешать тестированию
- история развития неспособности к обучению или синдрома дефицита внимания/гиперактивности
- рецидив и/или использование кортикостероидов в течение четырех недель после оценки
- не могу дать согласие
- неисправленная потеря зрения, которая может значительно помешать тестированию
- набрать менее 24 баллов по MMSE
- Острое ишемическое сердечно-сосудистое событие или коронарное шунтирование менее 3 месяцев назад
- Либо невозможно физически выполнить тест с физической нагрузкой с использованием лежачего степпера, либо продемонстрировать абсолютные показания к прекращению упражнений в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
- Неконтролируемое артериальное давление при приеме лекарств (АД > 190/110 мм рт. ст.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
3 раза в неделю контролируемые аэробные упражнения умеренной интенсивности на лежачем степпере
|
|
|
Активный компаратор: Программа домашних тренировок
Ходьба и упражнения на растяжку выполняются 3 раза в неделю по 30 минут с интенсивностью, которая считается неаэробной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень к 3-му месяцу
|
Исходный уровень к 3-му месяцу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень к 3-му месяцу
|
Исходный уровень к 3-му месяцу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13332
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты