Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze i jakość snu u osób ze stwardnieniem rozsianym

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Oprócz typowych upośledzeń ruchowych i czuciowych, osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM) często doświadczają dysfunkcji poznawczych i zaburzeń snu. Upośledzenie funkcji poznawczych występuje u 40% - 70% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ponadto problemy ze snem u osób z SM są bardzo częste, a około 50% pacjentów z SM ma rozpoznawalne zaburzenie snu. W badaniach uważa się, że ćwiczenia aerobowe poprawiają funkcje poznawcze i poprawiają jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza rzutowo-remisyjnego lub wtórnie postępującego SM
  • wynik 3-7 na EDSS
  • wynik < 55 w teście modalności symboli cyfrowych
  • wynik > 5 w Pittsburgh Sleep Quality Index

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadużywania alkoholu/narkotyków lub zaburzenia układu nerwowego inne niż stwardnienie rozsiane
  • poważne upośledzenia fizyczne, neurologiczne lub czuciowe, które znacząco zakłócałyby badanie
  • historia rozwoju trudności w uczeniu się lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • nawrót choroby i/lub stosowanie kortykosteroidów w ciągu czterech tygodni od oceny
  • nie może wyrazić zgody
  • nieskorygowana utrata wzroku, która znacząco zakłócałaby badanie
  • uzyskać mniej niż 24 punkty w MMSE
  • Ostre niedokrwienne zdarzenie sercowo-naczyniowe lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego mniej niż 3 miesiące temu
  • Albo niezdolność do fizycznego wykonania testu wysiłkowego przy użyciu leżącego steppera, albo wykazanie bezwzględnych wskazań do przerwania ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi przy lekach (BP > 190/110 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
3x/tydz. nadzorowane ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na stepperze poziomym
Inny: ćwiczenia aerobowe
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
Chodzenie i ćwiczenia rozciągające wykonywane 3x/tydzień przez 30 minut z intensywnością uważaną za nietlenową
Inny: program ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
Wartość bazowa do miesiąca 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
Wartość bazowa do miesiąca 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catherine Siengsukon, PT, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13332

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj