Die Auswirkung von Aerobic-Übungen auf die kognitive Funktion und Schlafqualität bei Personen mit Multipler Sklerose
26. August 2019 aktualisiert von: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Zusätzlich zu den typischen motorischen und sensorischen Beeinträchtigungen leiden Menschen mit Multipler Sklerose (MS) häufig unter kognitiven Dysfunktionen und Schlafstörungen.
Eine kognitive Beeinträchtigung tritt bei 40–70 % der Patienten mit MS auf.
Darüber hinaus sind Schlafprobleme bei Menschen mit MS sehr häufig und etwa 50 % der Patienten mit MS leiden an einer diagnostizierbaren Schlafstörung.
Die Forschung geht davon aus, dass Aerobic-Übungen die kognitiven Funktionen verbessern und die Schlafqualität verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer schubförmig remittierenden oder sekundär progredienten MS
- Ergebnis 3-7 im EDSS
- Ergebnis < 55 beim Symbol-Ziffer-Modalitätstest
- Wert > 5 auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch oder anderen Erkrankungen des Nervensystems als MS
- schwere körperliche, neurologische oder sensorische Beeinträchtigungen, die den Test erheblich beeinträchtigen würden
- Entwicklungsgeschichte einer Lernbehinderung oder einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
- Rückfall und/oder Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb von vier Wochen nach der Beurteilung
- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- unkorrigierter Sehverlust, der die Untersuchung erheblich beeinträchtigen würde
- Erreichen Sie bei MMSE weniger als 24 Punkte
- Akutes ischämisches kardiovaskuläres Ereignis oder Koronararterien-Bypass-Operation vor weniger als 3 Monaten
- Entweder nicht in der Lage, den Belastungstest mit dem Liegestepper körperlich durchzuführen oder absolute Indikationen für die Beendigung des Trainings nachzuweisen, das den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) entspricht
- Unkontrollierter Blutdruck durch Medikamente (Blutdruck > 190/110 mmHg)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Übung
3x/Woche beaufsichtigtes Aerobic-Training mittlerer Intensität auf einem Liegestepper
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Aktiver Komparator: Heimübungsprogramm
Geh- und Dehnübungen werden 3x pro Woche für 30 Minuten mit einer Intensität durchgeführt, die als nicht aerob gilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 3
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Ausgangswert bis Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 3
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Ausgangswert bis Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13332
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