L'effet de l'exercice aérobique sur la fonction cognitive et la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
26 août 2019 mis à jour par: Catherine Siengsukon, PT, PhD
En plus des déficiences motrices et sensorielles typiques, les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) souffrent souvent de dysfonctionnement cognitif et de troubles du sommeil.
Des troubles cognitifs surviennent chez 40 à 70 % des patients atteints de SEP.
De plus, les problèmes de sommeil chez les personnes atteintes de SEP sont très fréquents et environ 50 % des patients atteints de SEP ont un trouble du sommeil pouvant être diagnostiqué.
La recherche estime que l'exercice aérobique améliore la fonction cognitive et améliore la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SP récurrente-rémittente ou progressive secondaire
- score 3-7 sur l'EDSS
- score < 55 au test des modalités des chiffres et des symboles
- score> 5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Critère d'exclusion:
- antécédent d'abus d'alcool/drogue ou de trouble du système nerveux autre que la SEP
- déficiences physiques, neurologiques ou sensorielles graves qui interféreraient de manière significative avec les tests
- antécédents développementaux de troubles d'apprentissage ou de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
- rechute et/ou utilisation de corticostéroïdes dans les quatre semaines suivant l'évaluation
- incapable de donner son consentement
- perte de vision non corrigée qui interférerait de manière significative avec les tests
- score inférieur à 24 au MMSE
- Événement cardiovasculaire ischémique aigu ou pontage aorto-coronarien il y a moins de 3 mois
- Soit incapable d'effectuer physiquement le test d'effort à l'aide du stepper couché ou démontrer des indications absolues pour mettre fin à l'exercice qui suit les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM)
- Tension artérielle non contrôlée avec des médicaments (TA > 190/110 mmHg)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'aérobie
3x/semaine d'exercices aérobiques d'intensité modérée supervisés sur stepper couché
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
Exercices de marche et d'étirement effectués 3x/semaine pendant 30 minutes à une intensité considérée comme non aérobie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la fonction cognitive
Délai: De la référence au mois 3
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De la référence au mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: De la référence au mois 3
|
De la référence au mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimation)
5 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13332
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