Aerobisen harjoituksen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja unen laatuun MS-tautia sairastavilla yksilöillä
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Tyypillisten motoristen ja sensoristen häiriöiden lisäksi multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä on usein kognitiivisia toimintahäiriöitä ja unihäiriöitä.
Kognitiivista heikkenemistä esiintyy 40–70 %:lla MS-potilaista.
Lisäksi unihäiriöt MS-potilailla ovat hyvin yleisiä, ja noin 50 %:lla MS-potilaista on diagnosoitavissa oleva unihäiriö.
Tutkimus uskoo, että aerobinen harjoittelu parantaa kognitiivisia toimintoja ja parantaa unen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- relapsoivan tai toissijaisesti etenevän MS-taudin diagnoosi
- tulokset 3-7 EDSS:stä
- pisteet < 55 symbolinumeroiden modaliteettitestissä
- pisteet > 5 Pittsburghin unen laatuindeksissä
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin/huumeiden väärinkäyttö tai jokin muu hermostohäiriö kuin MS-tauti
- vakavat fyysiset, neurologiset tai aistivammat, jotka häiritsevät merkittävästi testausta
- kehityshistoria oppimisvaikeudesta tai tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä
- uusiutumisen ja/tai kortikosteroidien käytön neljän viikon kuluessa arvioinnista
- ei pysty antamaan suostumusta
- korjaamaton näönmenetys, joka häiritsisi merkittävästi testausta
- MMSE:ssä alle 24
- Akuutti iskeeminen kardiovaskulaarinen tapahtuma tai sepelvaltimon ohitusleikkaus alle 3 kuukautta sitten
- Joko ei pysty suorittamaan fyysistä rasitustestiä makuuasettimella tai osoittaa ehdottoman osoituksena harjoituksen lopettamisesta American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti.
- Hallitsematon verenpaine lääkkeillä (BP > 190/110mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
3x/viikko valvottua kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoittelua makuuasennossa
|
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma
Kävely- ja venytysharjoitukset suoritetaan 3 x viikossa 30 minuutin ajan ei-aerobiseksi katsotulla intensiteetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 3
|
Perustaso kuukauteen 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 3
|
Perustaso kuukauteen 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .