Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení na kognitivní funkce a kvalitu spánku u jedinců s roztroušenou sklerózou

26. srpna 2019 aktualizováno: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Kromě typických motorických a smyslových poruch se u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) často objevují kognitivní dysfunkce a poruchy spánku. Kognitivní porucha se vyskytuje u 40 % - 70 % pacientů s RS. Kromě toho jsou problémy se spánkem u jedinců s RS velmi časté a přibližně 50 % pacientů s RS má diagnostikovatelnou poruchu spánku. Výzkum věří, že aerobní cvičení zlepšuje kognitivní funkce a zlepšuje kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza recidivující remitentní nebo sekundárně progresivní RS
  • skóre 3-7 na EDSS
  • skóre < 55 v testu symbolových číslic
  • skóre > 5 v Pittsburghském indexu kvality spánku

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zneužívání alkoholu/drog nebo poruchy nervového systému jiné než RS
  • těžká fyzická, neurologická nebo smyslová poškození, která by významně narušovala testování
  • vývojová historie poruchy učení nebo poruchy pozornosti/hyperaktivity
  • relapsu a/nebo užívání kortikosteroidů do čtyř týdnů od posouzení
  • neschopný dát souhlas
  • nekorigovaná ztráta zraku, která by významně narušovala testování
  • skóre méně než 24 na MMSE
  • Akutní ischemická kardiovaskulární příhoda nebo bypass koronární tepny před méně než 3 měsíci
  • Buď není schopen fyzicky provést zátěžový test pomocí stepperu vleže, nebo prokázat absolutní indikace pro ukončení cvičení, které se řídí směrnicemi American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Nekontrolovaný krevní tlak léky (TK > 190/110 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
3x týdně řízené aerobní cvičení střední intenzity na stepperu vleže
Jiný: aerobní cvičení
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
Chůze a protahovací cvičení prováděná 3x týdně po dobu 30 minut v intenzitě považované za neaerobní
Jiný: domácí cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Výchozí stav do měsíce 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 3
Výchozí stav do měsíce 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catherine Siengsukon, PT, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13332

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit