Effekten av aerob träning på kognitiv funktion och sömnkvalitet hos individer med multipel skleros
26 augusti 2019 uppdaterad av: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Förutom de typiska motoriska och sensoriska funktionsnedsättningarna upplever personer med multipel skleros (MS) ofta kognitiv dysfunktion och sömnstörningar.
Kognitiv funktionsnedsättning förekommer hos 40 % - 70 % av patienterna med MS.
Dessutom är sömnproblem hos individer med MS mycket vanliga och cirka 50 % av patienterna med MS har en diagnoserbar sömnstörning.
Forskningen tror att aerob träning förbättrar kognitiva funktioner och förbättrar sömnkvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av skovvis förlöpande eller sekundär progressiv MS
- 3-7 på EDSS
- poäng < 55 på Symbol Digit Modalities Test
- poäng > 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index
Exklusions kriterier:
- historia av alkohol-/drogmissbruk eller annan störning i nervsystemet än MS
- allvarliga fysiska, neurologiska eller sensoriska funktionsnedsättningar som avsevärt skulle störa testningen
- utvecklingshistoria av inlärningssvårigheter eller uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
- återfall och/eller kortikosteroidanvändning inom fyra veckor efter bedömning
- inte kan ge samtycke
- okorrigerad synförlust som avsevärt skulle störa testningen
- poäng mindre än 24 på MMSE
- Akut ischemisk kardiovaskulär händelse eller kranskärlsbypassoperation för mindre än 3 månader sedan
- Antingen kan du inte fysiskt utföra träningstestet med hjälp av den liggande steppern eller visa absoluta indikationer för att avsluta träningen som följer American College of Sports Medicines (ACSM) riktlinjer
- Okontrollerat blodtryck med medicin (BP > 190/110 mmHg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
3 ggr/vecka övervakad aerob träning med måttlig intensitet på liggande stepper
|
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogram
Gå- och stretchövningar utförs 3 gånger/vecka i 30 minuter med intensitet som anses icke-aerobisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje till månad 3
|
Baslinje till månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje till månad 3
|
Baslinje till månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13332
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .