Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aerob træning på kognitiv funktion og søvnkvalitet hos personer med multipel sklerose

26. august 2019 opdateret af: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Ud over de typiske motoriske og sensoriske svækkelser oplever personer med multipel sklerose (MS) ofte kognitiv dysfunktion og søvnforstyrrelser. Kognitiv svækkelse forekommer hos 40 % - 70 % af patienter med MS. Derudover er søvnproblemer hos personer med MS meget almindelige, og cirka 50 % af patienter med MS har en diagnosticerbar søvnforstyrrelse. Forskningen mener, at aerob træning forbedrer den kognitive funktion og forbedrer søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af recidiverende remitterende eller sekundær progressiv MS
  • score 3-7 på EDSS
  • score < 55 på Symbol Digit Modalities Test
  • score > 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alkohol-/stofmisbrug eller andre lidelser i nervesystemet end MS
  • alvorlige fysiske, neurologiske eller sensoriske svækkelser, der ville forstyrre testningen betydeligt
  • udviklingshistorie med indlæringsvanskeligheder eller opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • tilbagefald og/eller kortikosteroidbrug inden for fire uger efter vurderingen
  • ude af stand til at give samtykke
  • ukorrigeret synstab, som ville interferere væsentligt med testning
  • score mindre end 24 på MMSE
  • Akut iskæmisk kardiovaskulær hændelse eller koronar bypassoperation for mindre end 3 måneder siden
  • Enten ude af stand til fysisk at udføre træningstesten ved hjælp af den liggende stepper eller demonstrere absolutte indikationer for at afslutte træningen, der følger American College of Sports Medicines (ACSM) retningslinjer
  • Ukontrolleret blodtryk med medicin (BP > 190/110 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
3x/uge overvåget aerob træning med moderat intensitet på liggende stepper
Andet: aerob træning
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram
Gå- og strækøvelser udført 3 gange om ugen i 30 minutter med intensitet, der anses for ikke-aerob
Andet: hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline til måned 3
Baseline til måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til måned 3
Baseline til måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catherine Siengsukon, PT, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

5. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner