L'effetto dell'esercizio aerobico sulla funzione cognitiva e sulla qualità del sonno negli individui con sclerosi multipla
26 agosto 2019 aggiornato da: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Oltre alle tipiche menomazioni motorie e sensoriali, le persone con sclerosi multipla (SM) spesso sperimentano disfunzioni cognitive e disturbi del sonno.
Il deterioramento cognitivo si verifica nel 40% - 70% dei pazienti con SM.
Inoltre, i problemi del sonno nelle persone con SM sono molto comuni e circa il 50% dei pazienti con SM ha un disturbo del sonno diagnosticabile.
La ricerca ritiene che l'esercizio aerobico migliori la funzione cognitiva e migliori la qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di SM recidivante remittente o secondaria progressiva
- punteggio 3-7 sull'EDSS
- punteggio < 55 nel test sulle modalità delle cifre dei simboli
- punteggio > 5 sul Pittsburgh Sleep Quality Index
Criteri di esclusione:
- storia di abuso di alcol/droghe o disturbi del sistema nervoso diversi dalla SM
- gravi menomazioni fisiche, neurologiche o sensoriali che interferirebbero in modo significativo con il test
- storia evolutiva di difficoltà di apprendimento o disturbo da deficit di attenzione/iperattività
- recidiva e/o uso di corticosteroidi entro quattro settimane dalla valutazione
- impossibilitato a prestare il consenso
- perdita della vista non corretta che interferirebbe in modo significativo con il test
- punteggio inferiore a 24 su MMSE
- Evento cardiovascolare ischemico acuto o intervento chirurgico di bypass coronarico meno di 3 mesi fa
- O non è in grado di eseguire fisicamente il test da sforzo utilizzando lo stepper reclinato o dimostra indicazioni assolute per terminare l'esercizio che segue le linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM)
- Pressione sanguigna incontrollata con farmaci (BP > 190/110 mmHg)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico di intensità moderata supervisionato 3 volte a settimana su stepper sdraiato
|
|
|
Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
Esercizi di camminata e stretching eseguiti 3 volte a settimana per 30 minuti a intensità considerata non aerobica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal basale al mese 3
|
Dal basale al mese 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale al mese 3
|
Dal basale al mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13332
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