Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aerob trening på kognitiv funksjon og søvnkvalitet hos personer med multippel sklerose

26. august 2019 oppdatert av: Catherine Siengsukon, PT, PhD
I tillegg til de typiske motoriske og sensoriske svekkelsene, opplever personer med multippel sklerose (MS) ofte kognitiv dysfunksjon og søvnforstyrrelser. Kognitiv svikt forekommer hos 40 % - 70 % av pasientene med MS. I tillegg er søvnproblemer hos personer med MS svært vanlig, og omtrent 50 % av pasientene med MS har en diagnostiserbar søvnforstyrrelse. Forskningen mener at aerob trening forbedrer kognitiv funksjon og forbedrer søvnkvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av remitterende remitterende eller sekundær progressiv MS
  • score 3-7 på EDSS
  • score <55 på Symbol Digit Modalities Test
  • score > 5 på Pittsburgh Sleep Quality Index

Ekskluderingskriterier:

  • historie med alkohol-/narkotikamisbruk eller andre nervesystemforstyrrelser enn MS
  • alvorlige fysiske, nevrologiske eller sensoriske svekkelser som vil forstyrre testingen betydelig
  • utviklingshistorie med lærevansker eller oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
  • tilbakefall og/eller kortikosteroidbruk innen fire uker etter vurdering
  • ute av stand til å gi samtykke
  • ukorrigert synstap som ville forstyrre testingen betydelig
  • score mindre enn 24 på MMSE
  • Akutt iskemisk kardiovaskulær hendelse eller koronar bypass-operasjon for mindre enn 3 måneder siden
  • Enten ute av stand til fysisk å utføre treningstesten ved å bruke den liggende stepperen eller demonstrere absolutte indikasjoner for å avslutte trening som følger American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer
  • Ukontrollert blodtrykk med medisiner (BP > 190/110 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
3x/uke overvåket aerobic trening med moderat intensitet på liggende stepper
Annen: aerob trening
Aktiv komparator: Hjemme treningsprogram
Gang- og tøyningsøvelser utført 3 ganger i uken i 30 minutter med intensitet som anses som ikke-aerob
Annen: hjemmetreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3
Grunnlinje til måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3
Grunnlinje til måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catherine Siengsukon, PT, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13332

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere