O efeito do exercício aeróbico na função cognitiva e na qualidade do sono em indivíduos com esclerose múltipla
26 de agosto de 2019 atualizado por: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Além das deficiências motoras e sensoriais típicas, os indivíduos com esclerose múltipla (EM) frequentemente apresentam disfunção cognitiva e distúrbios do sono.
O comprometimento cognitivo ocorre em 40% - 70% dos pacientes com EM.
Além disso, problemas de sono em indivíduos com EM são muito comuns e aproximadamente 50% dos pacientes com EM apresentam um distúrbio do sono diagnosticável.
A pesquisa acredita que o exercício aeróbico melhora a função cognitiva e melhora a qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de EM recorrente remitente ou secundária progressiva
- pontuação 3-7 no EDSS
- pontuação < 55 no Teste de Modalidades de Símbolos de Dígitos
- pontuação > 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Critério de exclusão:
- história de abuso de álcool/drogas ou distúrbio do sistema nervoso que não seja EM
- deficiências físicas, neurológicas ou sensoriais graves que interfeririam significativamente nos testes
- história de desenvolvimento de dificuldade de aprendizagem ou transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
- recidiva e/ou uso de corticosteróide dentro de quatro semanas de avaliação
- incapaz de dar consentimento
- perda de visão não corrigida que interferiria significativamente nos testes
- pontuação inferior a 24 no MMSE
- Evento cardiovascular isquêmico agudo ou cirurgia de revascularização do miocárdio há menos de 3 meses
- Incapaz de realizar fisicamente o teste de exercício usando o stepper reclinado ou demonstrar indicações absolutas para encerrar o exercício que segue as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM)
- Pressão arterial descontrolada com medicação (PA > 190/110mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico
Exercício aeróbico supervisionado de intensidade moderada 3x/semana em stepper reclinado
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
Exercícios de caminhada e alongamento realizados 3x/semana por 30 minutos em intensidade considerada não aeróbia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base para o mês 3
|
Linha de base para o mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base para o mês 3
|
Linha de base para o mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13332
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