El efecto del ejercicio aeróbico sobre la función cognitiva y la calidad del sueño en personas con esclerosis múltiple
26 de agosto de 2019 actualizado por: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Además de las deficiencias motoras y sensoriales típicas, las personas con esclerosis múltiple (EM) a menudo experimentan disfunción cognitiva y trastornos del sueño.
El deterioro cognitivo ocurre en el 40% - 70% de los pacientes con EM.
Además, los problemas del sueño en personas con EM son muy comunes y aproximadamente el 50 % de los pacientes con EM tienen un trastorno del sueño diagnosticable.
La investigación cree que el ejercicio aeróbico mejora la función cognitiva y mejora la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EM recurrente remitente o progresiva secundaria
- puntuación 3-7 en el EDSS
- puntuación < 55 en la Prueba de Modalidades de Dígitos Símbolos
- puntuación > 5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Criterio de exclusión:
- historial de abuso de alcohol/drogas o trastorno del sistema nervioso que no sea EM
- deficiencias físicas, neurológicas o sensoriales graves que podrían interferir significativamente con las pruebas
- antecedentes de desarrollo de problemas de aprendizaje o trastorno por déficit de atención/hiperactividad
- recaída y/o uso de corticosteroides dentro de las cuatro semanas de la evaluación
- incapaz de dar su consentimiento
- pérdida de visión no corregida que interferiría significativamente con las pruebas
- puntuación inferior a 24 en MMSE
- Evento cardiovascular isquémico agudo o cirugía de bypass de arteria coronaria hace menos de 3 meses
- Ya sea incapaz de realizar físicamente la prueba de ejercicio usando el stepper reclinado o demostrar indicaciones absolutas para terminar el ejercicio que sigue las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM)
- Presión arterial no controlada con medicación (PA > 190/110mmHg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aerobico
3x/semana de ejercicio aeróbico de intensidad moderada supervisado en stepper reclinado
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Comparador activo: Programa de ejercicios en casa
Ejercicios de caminata y estiramiento realizados 3 veces por semana durante 30 minutos a una intensidad considerada no aeróbica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 3
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Línea de base al mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 3
|
Línea de base al mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13332
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