Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aerobe training op de cognitieve functie en slaapkwaliteit bij personen met multiple sclerose

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Catherine Siengsukon, PT, PhD
Naast de typische motorische en sensorische stoornissen, ervaren personen met multiple sclerose (MS) vaak cognitieve stoornissen en slaapstoornissen. Cognitieve stoornissen komen voor bij 40% - 70% van de patiënten met MS. Bovendien komen slaapproblemen bij personen met MS zeer vaak voor, en ongeveer 50% van de patiënten met MS heeft een diagnosticeerbare slaapstoornis. Het onderzoek is van mening dat aerobe oefeningen de cognitieve functie verbeteren en de slaapkwaliteit verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van relapsing-remitting of secundair progressieve MS
  • scoor 3-7 op de EDSS
  • score < 55 op de Symbol Digit Modalities Test
  • score > 5 op de Pittsburgh Sleep Quality Index

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik of andere aandoeningen van het zenuwstelsel dan MS
  • ernstige fysieke, neurologische of zintuiglijke beperkingen die het testen aanzienlijk zouden verstoren
  • ontwikkelingsgeschiedenis van leerstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • terugval en/of gebruik van corticosteroïden binnen vier weken na beoordeling
  • toestemming niet kunnen geven
  • niet-gecorrigeerd verlies van gezichtsvermogen dat het testen aanzienlijk zou verstoren
  • scoor minder dan 24 op MMSE
  • Acuut ischemisch cardiovasculair voorval of coronaire bypassoperatie minder dan 3 maanden geleden
  • Ofwel niet in staat zijn om de inspanningstest fysiek uit te voeren met behulp van de recumbent stepper of absolute indicaties hebben voor het beëindigen van de training volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM)
  • Ongecontroleerde bloeddruk met medicatie (BP > 190/110 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
3x/week aerobe training met matige intensiteit onder toezicht op een liggende stepper
Ander: aerobic oefening
Actieve vergelijker: Thuis oefenprogramma
Loop- en rekoefeningen uitgevoerd 3x/week gedurende 30 minuten met een intensiteit die als niet-aëroob wordt beschouwd
Ander: oefenprogramma voor thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
Basislijn tot maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
Basislijn tot maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catherine Siengsukon, PT, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13332

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren