心力衰竭和慢性阻塞性肺病的营养和功能变化
2022年2月3日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
慢性心力衰竭和慢性阻塞性肺疾病中与营养状况相关的代谢和功能变化
体重减轻通常发生在慢性心力衰竭 (CHF) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者身上,对他们的生活质量、治疗反应和生存产生负面影响。
肌肉蛋白的减少通常是 CHF 和 COPD 患者体重减轻的主要组成部分,但患者的脂肪量和骨密度也会减少,这与疾病状态的严重程度无关。
这项横断面研究的目的是通过获取 CHF 和 COPD 患者与匹配的健康对照相比的肠道通透性、葡萄糖、脂肪和蛋白质的消化和吸收信息,从而提供对疾病相关肠道功能的详细了解。
这将提供实施新策略以制定 CHF 和 COPD 最佳营养方案所必需的信息。
假设是 CHF 和 COPD 与肠道功能和吸收下降有关,从而导致合成代谢反应下降。
其次,这种营养状况下降与肌肉功能下降和认知能力下降有关。
此外,我们将通过比较 CHF 和 COPD 年龄匹配的健康对照与一组年轻健康受试者的肠道功能消化和吸收来检查衰老的影响。
研究概览
详细说明
这项研究涉及一个大约 7-8 小时的测试日。
在这个测试日,受试者将摄入含糖饮料以评估肠道通透性和肠道功能,并摄入蛋白质餐以测量消化/吸收和对食物摄入的合成代谢反应。
受试者还将接受比正常情况重一点的氨基酸混合物,称为稳定同位素。
这种稳定同位素用于研究体内的蛋白质行为(蛋白质动力学)。
将在 7 小时内收集血液(总共 100-120 毫升)和尿液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843
- Texas A&M University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 CHF 科目:
- 能够独立行走、坐下和站立
- 45岁或以上
- 能够仰卧或抬高 7 小时
- 慢性心力衰竭的诊断;在心脏病专家的定期护理下
- NYHA II-IV级
- 过去 2 年评估的射血分数降低 (<45%)
- 临床情况稳定;第一个研究日前 4 周未住院
- 遵守协议的意愿和能力
纳入标准 COPD 受试者:
- 能够独立行走、坐下和站立
- 45岁或以上
- 能够仰卧或抬高 8 小时
- 诊断为中度至极重度慢性气流受限并符合以下标准:FEV1 < 参考 FEV1 的 70%
- 临床情况稳定,未患呼吸道感染或疾病恶化(定义为咳嗽加重、脓痰、呼吸急促、发热等全身症状以及 FEV1 与治疗时的值相比降低 > 10% 的组合)在前一年临床稳定)在第一个测试日之前至少 4 周
- 劳累时气短
- 遵守协议的意愿和能力
纳入标准健康对照受试者:
- 根据研究者或指定工作人员的判断,健康的男性或女性
- 能够独立行走、坐下和站立
- 年龄 45 岁或以上(年龄较大的对照组)
- 年龄介于20-30岁之间(青年组)
- 能够仰卧或抬高 7 小时
- 未诊断为 CHF
- 遵守协议的意愿和能力
排除标准:
- 根据研究者的判断,任何可能干扰“健康受试者”定义的情况(仅限健康受试者)
- 未经治疗的代谢疾病史,包括肝病或肾病
- 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
- 最近 3 天内发烧
- 体重指数 >40 kg/m2(仅限健康受试者)
- 根据 PI 或护士的说法,在筛选访问期间发现的任何其他情况会干扰患者的研究或安全
- 在第一个研究日的 5 天内使用含有蛋白质或氨基酸的营养补充剂
- 当前使用长期口服皮质类固醇(仅限 CHF)
- 在第一个研究日之前的 4 周内使用短期口服皮质类固醇
- 未能给予知情同意或研究者对受试者遵守方案要求的意愿或能力的不确定性
- (可能)怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:提高高蛋白
添加螺旋藻以提高高蛋白含量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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净全身蛋白质合成
大体时间:饭后 0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟
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进餐后全身蛋白质合成率的变化
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饭后 0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瓜氨酸出现率
大体时间:2小时内的吸收后状态
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瓜氨酸血浆富集
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2小时内的吸收后状态
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葡萄糖吸收
大体时间:7小时
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回收尿液中的 3-O-甲基-D-葡萄糖。
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7小时
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肠道通透性
大体时间:7小时
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尿液中鼠李糖/乳果糖的回收
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7小时
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骨骼肌和呼吸肌力量
大体时间:1天
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心力衰竭患者与健康对照者在腿部力量和疲劳、握力和疲劳以及吸气和呼气压力方面的差异。
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1天
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认知功能
大体时间:1天
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与色氨酸代谢相关的心力衰竭患者和健康对照者的神经心理测试结果
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1天
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进食后脂肪酸消化
大体时间:饭后 0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟
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血浆中棕榈酸和三棕榈精脂肪酸的富集
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饭后 0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟
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进食后蛋白质消化
大体时间:0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210,餐后分钟
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比例富集游离苯丙氨酸与蛋白质螺旋藻中的苯丙氨酸
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0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210,餐后分钟
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精氨酸周转率
大体时间:3小时内的吸收后状态
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血浆中精氨酸富集
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3小时内的吸收后状态
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全身胶原蛋白分解率
大体时间:3小时内的吸收后状态
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血浆中羟脯氨酸富集
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3小时内的吸收后状态
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色氨酸周转率
大体时间:3小时内的吸收后状态
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血浆中的色氨酸富集
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3小时内的吸收后状态
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胰岛素对进食的反应
大体时间:喂食后3小时内
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进餐后吸收后状态的急剧变化
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喂食后3小时内
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去脂质量
大体时间:15 分钟内的吸收后状态
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研究对象的特点
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15 分钟内的吸收后状态
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肌原纤维蛋白分解率
大体时间:饭后 0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟
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血浆中 3 甲基组氨酸富集
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饭后 0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 分钟
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甘氨酸出现率
大体时间:3小时内的吸收后状态
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血浆中甘氨酸富集
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3小时内的吸收后状态
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牛磺酸周转率
大体时间:3小时内的吸收后状态
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富含牛磺酸
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3小时内的吸收后状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wierzchowska-McNew RA, Engelen MPKJ, Thaden JJ, Ten Have GAM, Deutz NEP. Obesity- and Sex-related Metabolism of Arginine and Nitric Oxide in Adults. Am J Clin Nutr. 2022 Sep 27. pii: nqac277. doi: 10.1093/ajcn/nqac277. [Epub ahead of print]
- Pinson MR, Deutz NEP, Harrykissoon R, Zachria AJ, Engelen MPKJ. Disturbances in branched-chain amino acid profile and poor daily functioning in mildly depressed chronic obstructive pulmonary disease patients. BMC Pulm Med. 2021 Nov 7;21(1):351. doi: 10.1186/s12890-021-01719-9.
- Engelen MPKJ, Jonker R, Thaden JJ, Ten Have GAM, Jeon MS, Dasarathy S, Deutz NEP. Comprehensive metabolic flux analysis to explain skeletal muscle weakness in COPD. Clin Nutr. 2020 Oct;39(10):3056-3065. doi: 10.1016/j.clnu.2020.01.010. Epub 2020 Jan 29.
- Deutz NEP, Thaden JJ, Ten Have GAM, Walker DK, Engelen MPKJ. Metabolic phenotyping using kinetic measurements in young and older healthy adults. Metabolism. 2018 Jan;78:167-178. doi: 10.1016/j.metabol.2017.09.015. Epub 2017 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月17日
研究完成 (实际的)
2017年9月17日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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