Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemukselliset ja toiminnalliset muutokset sydämen vajaatoiminnassa ja COPD:ssä

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Aineenvaihdunta- ja toiminnalliset muutokset ravitsemustilan suhteen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkohäiriössä

Painonpudotusta esiintyy yleensä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, hoitovasteeseensa ja eloonjäämiseensa. Lihasproteiinin menetys on yleensä keskeinen osa painonpudotusta CHF- ja keuhkoahtaumatautipotilailla, mutta potilailla on myös rasvamassan ja luun tiheyden vähenemistä sairauden tilan vakavuudesta riippumatta. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on antaa yksityiskohtainen näkemys sairauksiin liittyvästä suoliston toiminnasta hankkimalla tietoa suoliston läpäisevyydestä, ruoansulatuksesta ja glukoosin, rasvan ja proteiinin imeytymisestä CHF- ja COPD-potilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Tämä antaa tarvittavat tiedot, joita tarvitaan uusien strategioiden toteuttamiseksi optimaalisen ravitsemusohjelman kehittämiseksi CHF:ssä ja COPD:ssä. Hypoteesi on, että sepelvaltimotauti ja keuhkoahtaumatauti liittyvät heikentyneeseen suoliston toimintaan ja imeytymiseen, mikä johtaa anabolisen vasteen heikkenemiseen. Toiseksi tämä heikentynyt ravitsemustila liittyy heikentyneeseen lihasten toimintaan ja mahdollisesti heikentyneeseen kognitioon. Lisäksi tutkimme ikääntymisen vaikutusta vertaamalla suoliston toiminnan ruoansulatusta ja CHF- ja keuhkoahtaumatautien ikääntyneiden terveiden kontrollien imeytymistä nuorten terveiden koehenkilöiden ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää yhden noin 7-8 tunnin mittaisen testipäivän. Tänä testipäivänä koehenkilöt nauttivat sokerijuomaa suoliston läpäisevyyden ja suoliston toiminnan arvioimiseksi ja proteiiniaterian ruoansulatuksen/absorption ja anabolisen vasteen mittaamiseksi. Koehenkilöt saavat myös seoksen aminohappoja, jotka on tehty hieman normaalia raskaammiksi, joita kutsutaan stabiileiksi isotoopeiksi. Tätä stabiilia isotooppia käytetään proteiinien käyttäytymisen tutkimiseen kehossa (proteiinikinetiikka). Verinäytteitä (yhteensä 100-120 ml) ja virtsanäytteitä kerätään 7 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit CHF-aiheiset:

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 7 tuntia
  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi; kardiologin säännöllisessä hoidossa
  • NYHA luokka II-IV
  • Vähentynyt ejektiofraktio (<45 %) arvioitu viimeisen 2 vuoden aikana
  • Kliinisesti vakaa tila; ei sairaalahoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Osallistumiskriteerit COPD-potilaat:

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • Keskivaikean tai erittäin vaikean kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 < 70 % FEV1-viitearvosta
  • Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä verrattuna kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
  • Hengenahdistus rasituksessa
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Sisällyttämiskriteerit terveet kontrollihenkilöt:

  • Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi (vanhempi kontrolliryhmä)
  • Ikä 20-30 vuotta (nuori ryhmä)
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 7 tuntia
  • Ei CHF-diagnoosia
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
  • Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  • Kuume viimeisten 3 päivän aikana
  • Painoindeksi > 40 kg/m2 (vain terveet henkilöt)
  • Mikä tahansa muu seulontakäynnin aikana havaittu PI:n tai sairaanhoitajan mukainen sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
  • Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
  • Pitkäaikaisten oraalisten kortikosteroidien nykyinen käyttö (vain CHF)
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
  • (Mahdollinen) raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisää runsaasti proteiinia
Lisää runsaasti proteiinia lisätyllä spirulinalla
Ravintolisä: BOOST korkea proteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon nettoproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
muutos koko kehon proteiinisynteesin nopeudessa aterian jälkeen
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitrulliini Ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 2 tunnin aikana
plasman sitrulliinirikastus
Postabsorptiivinen tila 2 tunnin aikana
Glukoosin imeytyminen
Aikaikkuna: 7 tuntia
3-O-metyyli-D-glukoosin talteenotto virtsasta.
7 tuntia
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 7 tuntia
ramnoosin/laktuloosin talteenotto virtsasta
7 tuntia
Luuston ja hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot jalkojen voimakkuudessa ja väsymyksessä, kädensijan vahvuudessa ja väsymyksessä sekä sisään- ja uloshengityspaineessa sydämen vajaatoimintapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
1 päivä
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
Neuropsykologisten testien tulokset sydämen vajaatoimintapotilailla ja terveillä kontrolleilla tryptofaaniaineenvaihdunnassa
1 päivä
Rasvahapposulatus ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
Rikastus palmitiinihapolla ja tripalmitiinirasvahapoilla plasmassa
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
Proteiinien sulaminen ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min aterian jälkeen
Rikastusvapaan fenyylialaniinin suhde spirulina-proteiinin fenyylialaniiniin
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min aterian jälkeen
Arginiinin kiertonopeus
Aikaikkuna: imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
Arginiinin rikastaminen plasmassa
imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
Koko kehon kollageenin hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Hydroksiproliinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tryptofaanin vaihtuvuus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tryptofaanin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Insuliinivaste ruokinnassa
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
Akuutti muutos postabsorptiotilasta aterian jälkeen
3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
Rasvaton massa
Aikaikkuna: postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
Opintoaineiden ominaisuudet
postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
Myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
3-metyylihistidiinin rikastaminen plasmassa
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
Glysiinin ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
glysiinin rikastaminen plasmassa
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
Tauriinin kiertonopeus
Aikaikkuna: imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
tauriinin rikastaminen
imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset BOOST korkea proteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa