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心不全および COPD における栄養学的および機能的変化

2022年2月3日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University

慢性心不全および慢性閉塞性肺疾患における栄養状態に関連する代謝的および機能的変化

慢性心不全 (CHF) および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者では一般的に体重減少が起こり、生活の質、治療への反応、および生存に悪影響を及ぼします。 筋肉タンパク質の損失は、一般に、CHFおよびCOPD患者の体重減少の中心的な要素ですが、疾患状態の重症度に関係なく、患者は脂肪量と骨密度も減少しています. この横断的研究の目的は、一致する健康な対照と比較して、CHFおよびCOPD患者の腸透過性、グルコース、脂肪、およびタンパク質の消化および吸収に関する情報を取得することにより、疾患関連の腸機能に関する詳細な洞察を提供することです。 これにより、CHF および COPD に最適な栄養療法を開発するための新しい戦略を実施するために必要な情報が提供されます。 仮説は、CHF と COPD が腸の機能と吸収の低下に関連しており、同化反応の低下につながるというものです。 第二に、この栄養状態の低下は、筋肉機能の低下とおそらく認知力の低下に関連しています. さらに、消化管機能の消化と CHF および COPD の年齢が一致した健康なコントロールを若い健康な被験者のグループと比較することにより、老化の影響を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、約 7 ～ 8 時間の 1 日試験が含まれます。 この試験日に、被験者は消化管の透過性と腸の機能を評価するために砂糖飲料を摂取し、食物摂取に対する消化/吸収と同化反応を測定するためにタンパク質の食事を摂取します。 被験者はまた、安定同位体と呼ばれる、通常よりも少し重くされたアミノ酸の混合物を受け取ります. この安定同位体は、体内のタンパク質の挙動 (タンパク質動態) を調査するために使用されます。 血液 (合計 100 ～ 120 ml) と尿のサンプルを 7 時間かけて採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • College Station、Texas、アメリカ、77843
        • Texas A&M University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準CHF被験者：

  • 一人で歩く、座る、立ち上がる能力
  • 年齢 45歳以上
  • 仰臥位または高い位置で 7 時間横になる能力
  • 慢性心不全の診断;心臓専門医による定期的なケアを受けている
  • NYHAクラスII～IV
  • -過去2年間に評価された駆出率の低下（<45％）
  • 臨床的に安定した状態; -入院なし -最初の研究日の4週間前
  • プロトコルを遵守する意欲と能力

包含基準 COPD 被験者:

  • 一人で歩く、座る、立ち上がる能力
  • 年齢 45歳以上
  • 仰臥位または高い位置で 8 時間横になる能力
  • -中程度から非常に重度の慢性的な気流制限の診断で、以下の基準に準拠: FEV1 < 参照 FEV1 の 70%
  • -臨床的に安定した状態で、気道感染症または疾患の悪化に苦しんでいない（咳の増加、痰の化膿、息切れ、発熱などの全身症状、および FEV1 > 10％の減少の組み合わせとして定義されます。前年に臨床的に安定している）最初の試験日の少なくとも4週間前
  • 労作時の息切れ
  • プロトコルを遵守する意欲と能力

包含基準の健常対照者:

  • 研究者または任命されたスタッフの判断による健康な男性または女性
  • 一人で歩く、座る、立ち上がる能力
  • 45歳以上（高齢対照群）
  • 20～30歳代（若年層）
  • 仰臥位または高い位置で 7 時間横になる能力
  • CHFの診断なし
  • プロトコルを遵守する意欲と能力

除外基準:

  • -調査官の判断によると、「健康な被験者」の定義に干渉する可能性のある状態（健康な被験者のみ）
  • -肝障害または腎障害を含む未治療の代謝性疾患の病歴
  • 急性疾患または代謝的に不安定な慢性疾患の存在
  • 過去3日以内の発熱の存在
  • 体格指数 >40 kg/m2 (健常者のみ)
  • -スクリーニング訪問中に発見されたPIまたは看護師によるその他の状態で、患者の研究または安全を妨げる
  • -最初の研究日から5日以内のタンパク質またはアミノ酸含有栄養補助食品の使用
  • 長期経口コルチコステロイドの現在の使用（スイスフランのみ）
  • -最初の研究日の前の4週間以内の経口コルチコステロイドの短期コースの使用
  • -インフォームドコンセントを与えなかった、または治験責任医師が治験実施計画書の要件を遵守する意欲または能力について不確実である
  • （可能性あり）妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高タンパク質をブースト
スピルリナを加えて高タンパクを強化
ダイエットサプリメント：BOOST ハイプロテイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味の全身タンパク質合成
時間枠：食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分
食事摂取後の全身タンパク質合成率の変化
食後0、15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シトルリン出現率
時間枠：2時間後の吸収状態
シトルリンの血漿濃縮
2時間後の吸収状態
グルコース吸収
時間枠：7時間
尿中の 3-O-メチル-D-グルコースの回収。
7時間
腸透過性
時間枠：7時間
尿中のラムノース/ラクツロースの回収
7時間
骨格筋力と呼吸筋力
時間枠：1日
心不全患者と健常者との間の脚力と疲労、握力と疲労、吸気圧と呼気圧の違い。
1日
認知機能
時間枠：1日
トリプトファン代謝に関連する心不全患者および健常対照者の神経心理学的検査の結果
1日
摂食後の脂肪酸消化
時間枠：食後0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210分
血漿中のパルミチン酸およびトリパルミチン脂肪酸の濃縮
食後0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210分
摂食後のタンパク質消化
時間枠：0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210、食後分
濃縮されていないフェニルアラニンとタンパク質スピルリナ由来のフェニルアラニンの比率
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210、食後分
アルギニン代謝回転率
時間枠：3時間の吸収後の状態
血漿中のアルギニン濃縮
3時間の吸収後の状態
全身コラーゲン分解率
時間枠：3時間後の吸収状態
血漿中のヒドロキシプロリン濃縮
3時間後の吸収状態
トリプトファン代謝回転率
時間枠：3時間後の吸収状態
血漿中のトリプトファン濃縮
3時間後の吸収状態
摂食に対するインスリン反応
時間枠：授乳後3時間以内
食事摂取後の吸収後状態からの急激な変化
授乳後3時間以内
無脂肪量
時間枠：15分間の吸収後状態
研究対象の特徴
15分間の吸収後状態
筋原線維タンパク質の分解率
時間枠：食後0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210分
血漿中の3メチルヒスチジン濃縮
食後0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210分
グリシン出現率
時間枠：3時間後の吸収状態
血漿中のグリシン濃縮
3時間後の吸収状態
タウリン回転率
時間枠：3時間の吸収後の状態
タウリンの濃縮
3時間の吸収後の状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas A&M University

捜査官

  • 主任研究者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2017年9月17日

研究の完了 (実際)

2017年9月17日

試験登録日

最初に提出

2013年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月3日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-0503

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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