Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые и функциональные изменения при сердечной недостаточности и ХОБЛ

3 февраля 2022 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Метаболические и функциональные изменения в зависимости от статуса питания при хронической сердечной недостаточности и хронической обструктивной болезни легких

Потеря веса обычно происходит у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), что отрицательно влияет на качество их жизни, ответ на лечение и выживаемость. Потеря мышечного белка, как правило, является центральным компонентом потери веса у пациентов с ЗСН и ХОБЛ, но у пациентов также наблюдается снижение жировой массы и плотности костей, независимо от тяжести болезненного состояния. Целью этого поперечного исследования является предоставление подробного представления о функции кишечника, связанной с заболеванием, путем получения информации о проницаемости кишечника, переваривании и абсорбции глюкозы, жира и белка у пациентов с ЗСН и ХОБЛ по сравнению с соответствующими здоровыми контролями. Это предоставит необходимую информацию, которая необходима для реализации новых стратегий по разработке оптимального режима питания при ЗСН и ХОБЛ. Гипотеза состоит в том, что ЗСН и ХОБЛ связаны со снижением функции кишечника и всасывания, что приводит к снижению анаболического ответа. Во-вторых, этот сниженный пищевой статус связан со сниженным функционированием мышц и, возможно, снижением когнитивных функций. Кроме того, мы изучим влияние старения, сравнив пищеварение и абсорбцию функции кишечника у пожилых людей с ХСН и ХОБЛ, соответствующих здоровому контролю, с группой молодых здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя один тестовый день продолжительностью примерно 7-8 часов. В этот тестовый день испытуемые будут принимать сахарный напиток для оценки проницаемости и функции кишечника, а также белковую пищу для измерения переваривания/всасывания и анаболической реакции на прием пищи. Субъекты также получат смесь аминокислот, которые немного тяжелее обычного, называемые стабильными изотопами. Эти стабильные изотопы используются для исследования поведения белков в организме (белковая кинетика). Образцы крови (всего 100-120 мл) и мочи будут собираться в течение 7 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения субъектов ХСН:

  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 45 лет и старше
  • Возможность лежать в лежачем или приподнятом положении в течение 7 часов
  • диагностика хронической сердечной недостаточности; под постоянным наблюдением кардиолога
  • NYHA класс II-IV
  • Снижение фракции выброса (<45%), оцененное за последние 2 года.
  • Клинически стабильное состояние; без госпитализации за 4 недели до первого дня исследования
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии включения субъектов ХОБЛ:

  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 45 лет и старше
  • Возможность лежать на спине или в приподнятом положении в течение 8 часов
  • Диагноз хронического ограничения воздушного потока от умеренной до очень тяжелой степени и соответствие следующим критериям: ОФВ1 <70% от эталонного ОФВ1
  • Клинически стабильное состояние и отсутствие инфекции дыхательных путей или обострения их заболевания (определяется как сочетание усиленного кашля, гнойной мокроты, одышки, системных симптомов, таких как лихорадка, и снижение ОФВ1 > 10% по сравнению со значениями при клинически стабильный в предыдущем году) не менее чем за 4 недели до первого дня тестирования
  • Одышка при физической нагрузке
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерии включения здоровые контрольные субъекты:

  • Здоровый мужчина или женщина по заключению исследователя или назначенного персонала
  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Возраст 45 лет и старше (старшая контрольная группа)
  • Возраст от 20 до 30 лет (молодая группа)
  • Возможность лежать в лежачем или приподнятом положении в течение 7 часов
  • Отсутствие диагноза ХСН
  • Готовность и способность соблюдать протокол

Критерий исключения:

  • Любое состояние, которое может помешать определению «здоровый субъект» в соответствии с суждением исследователя (только здоровые субъекты).
  • Нелеченные метаболические заболевания в анамнезе, включая печеночные или почечные расстройства.
  • Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания
  • Наличие лихорадки в течение последних 3 дней
  • Индекс массы тела >40 кг/м2 (только у здоровых людей)
  • Любое другое состояние, по словам терапевта или медсестры, обнаруженное во время скринингового визита, которое может помешать исследованию или безопасности пациента.
  • Использование пищевых добавок, содержащих белок или аминокислоты, в течение 5 дней после первого дня исследования.
  • Текущее использование длительных пероральных кортикостероидов (только CHF)
  • Использование короткого курса пероральных кортикостероидов в течение 4 недель, предшествующих первому дню исследования.
  • Неспособность дать информированное согласие или неуверенность исследователя в отношении готовности или способности субъекта соблюдать требования протокола
  • (Возможная) беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышение уровня белка
Повысьте уровень белка с добавлением спирулины
Диетическая добавка: BOOST с высоким содержанием белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий синтез белка в организме
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 минут после еды
изменение скорости синтеза белка в организме после приема пищи
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 минут после еды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитруллин Скорость появления
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 2 часов
обогащение плазмы цитруллином
Постабсорбционное состояние в течение 2 часов
Поглощение глюкозы
Временное ограничение: 7 часов
Восстановление 3-О-метил-D-глюкозы в моче.
7 часов
Проницаемость кишечника
Временное ограничение: 7 часов
восстановление рамнозы/лактулозы в моче
7 часов
Сила скелетных и дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 день
Разница в силе и утомляемости ног, силе хвата и утомляемости, а также инспираторном и экспираторном давлении между пациентами с сердечной недостаточностью и здоровым контролем.
1 день
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 день
Результаты нейропсихологических тестов у пациентов с сердечной недостаточностью и здоровых людей в отношении метаболизма триптофана
1 день
Переваривание жирных кислот после кормления
Временное ограничение: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Обогащение пальмитиновой кислотой и трипальмитином жирных кислот в плазме
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Переваривание белков после кормления
Временное ограничение: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Соотношение обогащения свободным фенилаланином и фенилаланином из белка спирулины
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Скорость оборота аргинина
Временное ограничение: постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение аргинином в плазме
постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Скорость распада коллагена всего тела
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение гидроксипролином в плазме
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Скорость оборота триптофана
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Обогащение триптофаном плазмы
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Инсулиновый ответ на кормление
Временное ограничение: в течение 3 часов после кормления
Резкое изменение постабсорбционного состояния после приема пищи
в течение 3 часов после кормления
Обезжиренная масса
Временное ограничение: постабсорбционное состояние в течение 15 мин
Характеристики предметов исследования
постабсорбционное состояние в течение 15 мин
Скорость распада миофибриллярного белка
Временное ограничение: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Обогащение 3-метилгистидином в плазме
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 мин после еды
Глицин скорость появления
Временное ограничение: Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
обогащение глицином плазмы
Постабсорбционное состояние в течение 3 часов
Скорость оборота таурина
Временное ограничение: постабсорбционное состояние в течение 3 часов
обогащение таурином
постабсорбционное состояние в течение 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Следователи

  • Главный следователь: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0503

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться