Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssige og funktionelle ændringer i hjertesvigt og KOL

3. februar 2022 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Metaboliske og funktionelle ændringer i relation til ernæringsstatus ved kronisk hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom

Vægttab forekommer almindeligvis hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket har en negativ indflydelse på deres livskvalitet, behandlingsrespons og overlevelse. Tab af muskelprotein er generelt en central komponent i vægttab hos CHF- og KOL-patienter, men patienter har også reduktioner i fedtmasse og knogletæthed, uafhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdomstilstanden. Formålet med dette tværsnitsstudie er at give detaljeret indsigt i sygdomsrelateret tarmfunktion ved at opnå information om tarmpermeabilitet, fordøjelse og absorption af glukose, fedt og protein hos CHF- og KOL-patienter sammenlignet med matchede raske kontroller. Dette vil give den nødvendige information, der er nødvendig for at implementere nye strategier til at udvikle optimal ernæringsregime ved CHF og KOL. Hypotesen er, at CHF og KOL er relateret til nedsat tarmfunktion og absorption, hvilket fører til nedsat anabolsk respons. For det andet er denne nedsatte ernæringsstatus forbundet med nedsat muskelfunktion og muligvis nedsat kognition. Derudover vil vi undersøge effekten af ​​aldring på ved at sammenligne tarmfunktionsfordøjelse og absorption af CHF- og KOL-alderen matchede sunde kontroller med en gruppe unge raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer en testdag på cirka 7-8 timer. På denne testdag vil forsøgspersoner indtage en sukkerdrik for at vurdere tarmens permeabilitet og tarmfunktion, og et proteinmåltid til at måle fordøjelse/absorption og den anabolske respons på fødeindtagelse. Forsøgspersoner vil også modtage en blanding af aminosyrer, der er gjort lidt tungere end normalt, kaldet stabile isotoper. Disse stabile isotoper bruges til at undersøge proteinadfærd i kroppen (proteinkinetik). Blod (100-120 ml i alt) og urinprøver vil blive opsamlet over 7 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier CHF-fag:

  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år eller ældre
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 7 timer
  • Diagnose af kronisk hjertesvigt; under regelmæssig behandling af kardiolog
  • NYHA klasse II-IV
  • Reduceret ejektionsfraktion (<45%) vurderet inden for de seneste 2 år
  • Klinisk stabil tilstand; ingen indlæggelse 4 uger før første studiedag
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inklusionskriterier KOL-personer:

  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år eller ældre
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 8 timer
  • Diagnose af moderat til meget alvorlig kronisk luftstrømsbegrænsning og i overensstemmelse med følgende kriterier: FEV1 < 70 % af reference FEV1
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider af en luftvejsinfektion eller forværring af deres sygdom (defineret som en kombination af øget hoste, sputumpurulens, åndenød, systemiske symptomer såsom feber og et fald i FEV1 > 10 % sammenlignet med værdier, når klinisk stabil i det foregående år) mindst 4 uger før den første testdag
  • Åndenød ved anstrengelse
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Inklusionskriterier sunde kontrolpersoner:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller det udpegede personales vurdering
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Alder 45 år eller ældre (ældre kontrolgruppe)
  • Alder mellem 20-30 år (ung gruppe)
  • Evne til at ligge i rygliggende eller hævet stilling i 7 timer
  • Ingen diagnose CHF
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan interferere med definitionen "sundt individ" i henhold til efterforskerens vurdering (kun raske forsøgspersoner)
  • Anamnese med ubehandlede stofskiftesygdomme inklusive lever- eller nyresygdom
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Body mass index >40 kg/m2 (kun raske personer)
  • Enhver anden tilstand ifølge PI eller sygeplejersken, som blev fundet under screeningsbesøget, som ville forstyrre undersøgelsen eller patientens sikkerhed
  • Brug af protein- eller aminosyreholdige kosttilskud inden for 5 dage efter første studiedag
  • Nuværende brug af langtids orale kortikosteroider (kun CHF)
  • Brug af kort kur med orale kortikosteroider inden for 4 uger forud for første undersøgelsesdag
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  • (Mulig) graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boost højt proteinindhold
Boost højt proteinindhold med tilsat spirulina
Kosttilskud: BOOST højt proteinindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto helkropsproteinsyntese
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid
ændring i hele kroppens proteinsyntesehastighed efter indtagelse af måltid
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minutter efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citrullin Udseendehastighed
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 2 timer
plasmaberigelse af citrullin
Postabsorptiv tilstand i 2 timer
Glukose absorption
Tidsramme: 7 timer
Genvinding af 3-O-Methyl-D-glucose i urinen.
7 timer
Tarmgennemtrængelighed
Tidsramme: 7 timer
genvinding af rhamnose/lactulose i urinen
7 timer
Skelet- og respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Forskel i benstyrke og træthed, håndgrebsstyrke og træthed samt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk mellem hjertesvigtpatienter og raske kontroller.
1 dag
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag
Resultat af neuropsykologiske test hos hjertesvigtpatienter og raske kontroller i relation til tryptofanmetabolismen
1 dag
Fedtsyrefordøjelse efter fodring
Tidsramme: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
Berigelse af palmitinsyre og tripalmitin fedtsyrer i plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
Proteinfordøjelse efter fodring
Tidsramme: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min. efter måltid
Forholdsberigelsesfri phenylalanin vs phenylalanin fra protein spirulina
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min. efter måltid
Arginin omsætningshastighed
Tidsramme: postabsorptiv tilstand i 3 timer
Arginin berigelse i plasma
postabsorptiv tilstand i 3 timer
Kollagennedbrydningshastighed for hele kroppen
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Hydroxyprolin berigelse i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Tryptofan omsætningshastighed
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Tryptofan berigelse i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Insulinrespons på fodring
Tidsramme: i 3 timer efter fodring
Akut ændring fra postabsorptiv tilstand efter indtagelse af måltid
i 3 timer efter fodring
Fedtfri masse
Tidsramme: postabsorptiv tilstand i 15 min
Karakteristika for studiefag
postabsorptiv tilstand i 15 min
Myofibrillær proteinnedbrydningshastighed
Tidsramme: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
3methylhistidin berigelse i plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
Glycinhastighed for udseende
Tidsramme: Postabsorptiv tilstand i 3 timer
glycin berigelse i plasma
Postabsorptiv tilstand i 3 timer
Taurin omsætningshastighed
Tidsramme: postabsorptiv tilstand i 3 timer
berigelse af taurin i
postabsorptiv tilstand i 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med BOOST højt proteinindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner