Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční a funkční změny u srdečního selhání a CHOPN

3. února 2022 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Metabolické a funkční změny ve vztahu k nutričnímu stavu u chronického srdečního selhání a chronické obstrukční plicní poruchy

Ke snížení hmotnosti běžně dochází u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) a chronickou obstrukční plicní poruchou (CHOPN), což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, odpověď na léčbu a přežití. Ztráta svalového proteinu je obecně hlavní složkou úbytku hmotnosti u pacientů s CHF a CHOPN, ale u pacientů také dochází ke snížení tukové hmoty a hustoty kostí, nezávisle na závažnosti stavu onemocnění. Účelem této průřezové studie je poskytnout podrobný pohled na funkci střev související s onemocněním získáním informací o střevní propustnosti, trávení a absorpci glukózy, tuku a bílkovin u pacientů s CHF a CHOPN ve srovnání s odpovídajícími zdravými kontrolami. To poskytne požadované informace, které jsou nezbytné pro implementaci nových strategií pro vývoj optimálního nutričního režimu u CHF a CHOPN. Hypotézou je, že CHF a CHOPN souvisí se sníženou funkcí střev a absorpcí, což vede ke snížení anabolické odpovědi. Za druhé, tento snížený nutriční stav je spojen se sníženou funkcí svalů a možná i sníženou kognicí. Kromě toho budeme zkoumat vliv stárnutí na srovnáváním trávení a absorpce srdečního selhání a CHOPN u zdravých kontrolních osob ve věku se skupinou mladých zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje jeden testovací den v délce přibližně 7-8 hodin. V tento testovací den pokusné osoby požijí cukrový nápoj pro posouzení propustnosti střev a funkce střev a proteinové jídlo pro měření trávení/absorpce a anabolické reakce na příjem potravy. Subjekty také obdrží směs aminokyselin, které jsou o něco těžší než normálně, nazývané stabilní izotopy. Tyto stabilní izotopy se používají ke zkoumání chování proteinů v těle (kinetika proteinů). Vzorky krve (celkem 100-120 ml) a moči budou odebírány po dobu 7 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení Subjekty s CHF:

  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 45 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 7 hodin
  • Diagnóza chronického srdečního selhání; v pravidelné péči kardiologa
  • NYHA třída II-IV
  • Snížená ejekční frakce (<45 %) hodnocená v posledních 2 letech
  • Klinicky stabilní stav; žádná hospitalizace 4 týdny před prvním dnem studie
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria pro zařazení Subjekty s CHOPN:

  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 45 let nebo starší
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 8 hodin
  • Diagnóza středně těžkého až velmi závažného chronického omezení průtoku vzduchu v souladu s následujícími kritérii: FEV1 < 70 % referenční FEV1
  • Klinicky stabilní stav a netrpí infekcí dýchacích cest nebo exacerbací svého onemocnění (definováno jako kombinace zvýšeného kašle, hnisání sputa, dušnosti, systémových příznaků, jako je horečka, a snížení FEV1 > 10 % ve srovnání s hodnotami, kdy klinicky stabilní v předchozím roce) alespoň 4 týdny před prvním testovacím dnem
  • Dušnost při námaze
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria pro zařazení zdravých kontrolních subjektů:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného personálu
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Věk 45 let nebo starší (starší kontrolní skupina)
  • Věk mezi 20-30 lety (skupina mladých)
  • Schopnost ležet vleže nebo ve zvýšené poloze po dobu 7 hodin
  • Žádná diagnóza CHF
  • Ochota a schopnost dodržet protokol

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který může narušovat definici „zdravý subjekt“ podle úsudku zkoušejícího (pouze zdravé subjekty)
  • Anamnéza neléčených metabolických onemocnění včetně poruchy jater nebo ledvin
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2 (pouze zdravé osoby)
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo sestry, který byl zjištěn během screeningové návštěvy, který by narušoval studii nebo bezpečnost pacienta
  • Užívání doplňků výživy obsahujících bílkoviny nebo aminokyseliny do 5 dnů od prvního dne studie
  • Současné užívání dlouhodobých perorálních kortikosteroidů (pouze CHF)
  • Použití krátkého cyklu perorálních kortikosteroidů během 4 týdnů před prvním dnem studie
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu splnit požadavky protokolu
  • (Možné) těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvyšte vysoký obsah bílkovin
Zvyšte vysoký obsah bílkovin přidáním spiruliny
Doplněk stravy: BOOST Vysoký obsah bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle
změna rychlosti syntézy bílkovin v celém těle po jídle
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citrulin Míra vzhledu
Časové okno: Postabsorpční stav během 2 hodin
plazmatické obohacení citrulinu
Postabsorpční stav během 2 hodin
Absorpce glukózy
Časové okno: 7 hodin
Obnova 3-O-methyl-D-glukózy v moči.
7 hodin
Propustnost střeva
Časové okno: 7 hodin
obnovení rhamnózy/laktulózy v moči
7 hodin
Síla kosterních a dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
Rozdíl v síle a únavě nohou, síle a únavě stisku ruky a inspiračním a výdechovém tlaku mezi pacienty se srdečním selháním a zdravými kontrolami.
1 den
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 den
Výsledky neuropsychologických testů u pacientů se srdečním selháním a zdravých kontrol ve vztahu k metabolismu tryptofanu
1 den
Trávení mastných kyselin po krmení
Časové okno: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Obohacení o kyselinu palmitovou a tripalmitin mastné kyseliny v plazmě
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Trávení bílkovin po krmení
Časové okno: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min po jídle
Poměr obohacení volného fenylalaninu vs fenylalaninu z proteinu spirulina
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min po jídle
Rychlost obratu argininu
Časové okno: postabsorpční stav po dobu 3 hodin
Obohacení argininem v plazmě
postabsorpční stav po dobu 3 hodin
Rychlost rozpadu kolagenu v celém těle
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení hydroxyprolinem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu tryptofanu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
Obohacení tryptofanem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Reakce inzulínu na krmení
Časové okno: během 3 hodin po krmení
Akutní změna z postabsorpčního stavu po požití jídla
během 3 hodin po krmení
Hmota bez tuku
Časové okno: postabsorpční stav během 15 min
Charakteristika studijních předmětů
postabsorpční stav během 15 min
Rychlost odbourávání myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Obohacení 3-methylhistidinem v plazmě
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min po jídle
Rychlost vzhledu glycinu
Časové okno: Postabsorpční stav během 3 hodin
obohacení glycinem v plazmě
Postabsorpční stav během 3 hodin
Rychlost obratu taurinu
Časové okno: postabsorpční stav po dobu 3 hodin
obohacení o taurin
postabsorpční stav po dobu 3 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na BOOST Vysoký obsah bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit