Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási és funkcionális változások szívelégtelenségben és COPD-ben

2022. február 3. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Metabolikus és funkcionális változások a tápláltsági állapottal kapcsolatban krónikus szívelégtelenség és krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén

A testsúlycsökkenés gyakran fordul elő krónikus szívelégtelenségben (CHF) és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, negatívan befolyásolva életminőségüket, kezelési reakciójukat és túlélésüket. Az izomfehérje elvesztése általában központi szerepet játszik a CHF-ben és COPD-ben szenvedő betegek súlycsökkenésében, de a betegek zsírtömege és csontsűrűsége is csökken, függetlenül a betegség állapotának súlyosságától. Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy részletes betekintést nyújtson a betegséggel összefüggő bélműködésbe azáltal, hogy információkat szerez a bélpermeabilitással, a glükóz, zsír és fehérje emésztésével, valamint a szívelégtelenségben szenvedő és COPD-s betegekben a megfelelő egészséges kontrollokkal összehasonlítva. Ez biztosítja a szükséges információkat, amelyek szükségesek új stratégiák megvalósításához az optimális táplálkozási rend kidolgozására CHF és COPD esetén. A hipotézis az, hogy a CHF és a COPD a csökkent bélműködéssel és felszívódással függ össze, ami az anabolikus válasz csökkenéséhez vezet. Másodszor, ez a csökkent tápláltsági állapot összefügg az izomműködés csökkenésével és esetleg a csökkent kognitív képességgel. Ezenkívül megvizsgáljuk az öregedés hatását azáltal, hogy összehasonlítjuk a bélműködés emésztését és felszívódását a CHF és COPD életkorú, egészséges kontrollok fiatal egészséges alanyok csoportjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy körülbelül 7-8 órás tesztnapot foglal magában. Ezen a tesztnapon az alanyok cukoritalt fogyasztanak, hogy felmérjék a bélpermeabilitást és a bélműködést, valamint fehérje ételt, hogy mérjék az emésztést/felszívódást és a táplálékfelvételre adott anabolikus választ. Az alanyok a normál izotópoknak nevezett aminosav-keveréket is megkapják, amelyet a normálnál kissé nehezebbé tettek. Ezt a stabil izotópokat a fehérjék szervezetben való viselkedésének (fehérjékinetika) vizsgálatára használják. Vér (összesen 100-120 ml) és vizeletminta gyűjtése 7 órán keresztül történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
        • Texas A&M University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi feltételek CHF alanyok:

  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 45 éves vagy idősebb
  • Képes 7 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Krónikus szívelégtelenség diagnózisa; kardiológus rendszeres felügyelete alatt
  • NYHA osztály II-IV
  • Csökkent ejekciós frakció (<45%) az elmúlt 2 évben
  • Klinikailag stabil állapot; nincs kórházi kezelés 4 héttel az első vizsgálati nap előtt
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Bevételi kritériumok COPD alanyok:

  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 45 éves vagy idősebb
  • Képes 8 órán át fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Középsúlyos vagy nagyon súlyos krónikus légáramlás-korlátozás diagnózisa, és megfelel a következő kritériumoknak: FEV1 < a referencia FEV1 70%-a
  • Klinikailag stabil állapot, és nem szenvednek légúti fertőzéstől vagy betegségük súlyosbodásától (a megnövekedett köhögés, a köpet gennyessége, a légszomj, a szisztémás tünetek, például a láz és a FEV1 > 10%-os csökkenése kombinációja, összehasonlítva a az előző évben klinikailag stabil) legalább 4 héttel az első vizsgálati nap előtt
  • Légszomj terheléskor
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Bevételi kritériumok egészséges kontroll alanyok:

  • Egészséges férfi vagy nő a vizsgáló vagy a kijelölt személyzet megítélése szerint
  • Képes önállóan járni, leülni és felállni
  • 45 éves vagy idősebb (idősebb kontrollcsoport)
  • 20-30 év közötti korosztály (fiatal csoport)
  • Képes 7 órán keresztül fekvő vagy emelt helyzetben feküdni
  • Nincs CHF diagnózis
  • A protokoll betartására való hajlandóság és képesség

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint zavarhatja az „egészséges alany” meghatározását (csak egészséges alanyok)
  • Kezeletlen anyagcsere-betegségek a kórtörténetben, beleértve a máj- vagy veseelégtelenséget
  • Akut betegség vagy metabolikusan instabil krónikus betegség jelenléte
  • Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
  • Testtömegindex >40 kg/m2 (csak egészséges alanyok)
  • Bármilyen egyéb olyan állapot a PI vagy a nővér szerint, amelyet a szűrővizsgálat során találtak, és amely zavarja a beteg vizsgálatát vagy biztonságát
  • Fehérjét vagy aminosavat tartalmazó táplálék-kiegészítők használata az első vizsgálati naptól számított 5 napon belül
  • A hosszú távú orális kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása (csak CHF)
  • Rövid orális kortikoszteroidok alkalmazása az első vizsgálati napot megelőző 4 héten belül
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása vagy a nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokoll követelményeinek való megfelelésre
  • (Lehetséges) terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Növelje a magas fehérjeszintet
Növelje a magas fehérjetartalmat hozzáadott spirulinával
Étrend-kiegészítő: BOOST High Protein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nettó teljes test fehérjeszintézis
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 perccel étkezés után
a teljes test fehérjeszintézis sebességének változása étkezés után
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 perccel étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citrullin Megjelenési arány
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 2 óra alatt
citrullin plazma dúsítása
Posztabszorpciós állapot 2 óra alatt
Glükóz felszívódás
Időkeret: 7 óra
A 3-O-metil-D-glükóz visszanyerése a vizeletben.
7 óra
A bél permeabilitása
Időkeret: 7 óra
ramnóz/laktulóz visszanyerése a vizeletben
7 óra
A vázizom és a légzőizmok ereje
Időkeret: 1 nap
Különbség a lábak erejében és fáradtságában, a markolat erejében és fáradtságában, valamint a belégzési és kilégzési nyomásban a szívelégtelenségben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.
1 nap
Kognitív funkció
Időkeret: 1 nap
Szívelégtelenségben szenvedő betegek és egészséges kontrollok neuropszichológiai tesztjei a triptofán anyagcserével kapcsolatban
1 nap
Zsírsavas emésztés etetés után
Időkeret: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
Dúsítás palmitinsavban és tripalmitin zsírsavakban a plazmában
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
Fehérje emésztés etetés után
Időkeret: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, perccel étkezés után
A dúsításmentes fenilalanin és a spirulina fehérjéből származó fenilalanin aránya
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, perccel étkezés után
Az arginin forgási sebessége
Időkeret: posztabszorptív állapot 3 órán keresztül
Arginin dúsítás a plazmában
posztabszorptív állapot 3 órán keresztül
Az egész test kollagén lebomlási sebessége
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Hidroxiprolin dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
A triptofán forgási sebessége
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Triptofán dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
Az inzulin válasza a táplálásra
Időkeret: etetés után 3 órán belül
Akut változás a posztabszorptív állapotból étkezés után
etetés után 3 órán belül
Zsírmentes massza
Időkeret: posztabszorptív állapot 15 perc alatt
A tantárgyak jellemzői
posztabszorptív állapot 15 perc alatt
A myofibrilláris fehérje lebomlási sebessége
Időkeret: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
3-metil-hisztidin dúsítás a plazmában
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 perccel étkezés után
A glicin megjelenési aránya
Időkeret: Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
glicin dúsítás a plazmában
Posztabszorpciós állapot 3 óra alatt
A taurin forgási sebessége
Időkeret: posztabszorptív állapot 3 órán keresztül
taurin dúsítása benne
posztabszorptív állapot 3 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0503

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel