Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsmässiga och funktionella förändringar vid hjärtsvikt och KOL

3 februari 2022 uppdaterad av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Metaboliska och funktionella förändringar i relation till näringsstatus vid kronisk hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom

Viktminskning förekommer vanligtvis hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket negativt påverkar deras livskvalitet, behandlingssvar och överlevnad. Förlust av muskelprotein är i allmänhet en central komponent i viktminskning hos CHF- och KOL-patienter, men patienter har också minskningar i fettmassa och bentäthet, oberoende av sjukdomstillståndets svårighetsgrad. Syftet med denna tvärsnittsstudie är att ge detaljerad insikt i sjukdomsrelaterad tarmfunktion genom att få information om tarmpermeabilitet, matsmältning och absorption av glukos, fett och protein hos CHF- och KOL-patienter jämfört med matchade friska kontroller. Detta kommer att tillhandahålla nödvändig information som är nödvändig för att implementera nya strategier för att utveckla en optimal näringsregim vid CHF och KOL. Hypotesen är att CHF och KOL är relaterade till minskad tarmfunktion och absorption, vilket leder till minskad anabol respons. För det andra är detta minskade näringstillstånd kopplat till minskad muskelfunktion och eventuellt nedsatt kognition. Dessutom kommer vi att undersöka effekten av åldrande på genom att jämföra matsmältning och absorption av tarmfunktion och absorption av CHF och KOL-åldrade matchade friska kontroller med en grupp unga friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie omfattar en testdag på cirka 7-8 timmar. Under denna testdag kommer försökspersoner att inta en sockerdryck för att bedöma tarmpermeabilitet och tarmfunktion, och en proteinmåltid för att mäta matsmältning/absorption och det anabola svaret på matintag. Försökspersoner kommer också att få en blandning av aminosyror som görs lite tyngre än normalt, så kallade stabila isotoper. Dessa stabila isotoper används för att undersöka proteinbeteende i kroppen (proteinkinetik). Blod (100-120 ml totalt) och urinprover kommer att tas under 7 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
        • Texas A&M University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier CHF-ämnen:

  • Förmåga att gå, sitta och stå upp självständigt
  • Ålder 45 år eller äldre
  • Förmåga att ligga i liggande eller upphöjd position i 7 timmar
  • Diagnos av kronisk hjärtsvikt; under regelbunden vård av kardiolog
  • NYHA klass II-IV
  • Minskad ejektionsfraktion (<45%) bedömd under de senaste 2 åren
  • Kliniskt stabilt tillstånd; ingen sjukhusvistelse 4 veckor före första studiedagen
  • Vilja och förmåga att följa protokollet

Inklusionskriterier KOL-personer:

  • Förmåga att gå, sitta och stå upp självständigt
  • Ålder 45 år eller äldre
  • Förmåga att ligga i rygg eller upphöjt läge i 8 timmar
  • Diagnos av måttlig till mycket allvarlig kronisk luftflödesbegränsning och överensstämmer med följande kriterier: FEV1 < 70 % av referens FEV1
  • Kliniskt stabilt tillstånd och inte lider av en luftvägsinfektion eller exacerbation av sin sjukdom (definierad som en kombination av ökad hosta, sputumpurulens, andnöd, systemiska symtom som feber och en minskning av FEV1 > 10 % jämfört med värden när kliniskt stabil under föregående år) minst 4 veckor före den första testdagen
  • Andnöd vid ansträngning
  • Vilja och förmåga att följa protokollet

Inklusionskriterier friska kontrollpersoner:

  • Frisk man eller kvinna enligt utredarens eller utsedd personals bedömning
  • Förmåga att gå, sitta och stå upp självständigt
  • Ålder 45 år eller äldre (äldre kontrollgrupp)
  • Ålder mellan 20-30 år (ung grupp)
  • Förmåga att ligga i rygg eller upphöjd position i 7 timmar
  • Ingen diagnos av CHF
  • Vilja och förmåga att följa protokollet

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som kan störa definitionen "frisk subjekt" enligt utredarens bedömning (endast friska försökspersoner)
  • Anamnes med obehandlade metabola sjukdomar inklusive lever- eller njursjukdom
  • Förekomst av akut sjukdom eller metaboliskt instabil kronisk sjukdom
  • Förekomst av feber under de senaste 3 dagarna
  • Body mass index >40 kg/m2 (endast friska personer)
  • Alla andra tillstånd enligt PI eller sjuksköterska som upptäcktes under screeningbesöket, som skulle störa studien eller patientens säkerhet
  • Användning av protein- eller aminosyrainnehållande näringstillskott inom 5 dagar efter första studiedagen
  • Nuvarande användning av långvariga orala kortikosteroider (endast CHF)
  • Användning av kort kur med orala kortikosteroider inom 4 veckor före första studiedagen
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke eller utredarens osäkerhet om försökspersonens vilja eller förmåga att följa protokollets krav
  • (Möjlig) graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Boost High Protein
Boosta högt protein med tillsatt spirulina
Kosttillskott: BOOST High Protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppsproteinsyntes netto
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min efter måltid
förändring i hela kroppens proteinsynteshastighet efter intag av måltid
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min efter måltid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Citrullin Utseendehastighet
Tidsram: Postabsorptivt tillstånd under 2 timmar
plasmaanrikning av citrullin
Postabsorptivt tillstånd under 2 timmar
Glukosabsorption
Tidsram: 7 timmar
Återvinning av 3-O-Methyl-D-glukos i urinen.
7 timmar
Tarmgenomsläpplighet
Tidsram: 7 timmar
återvinning av ramnos/laktulos i urinen
7 timmar
Skelett- och andningsmuskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Skillnad i benstyrka och trötthet, handgreppsstyrka och trötthet samt inandnings- och utandningstryck mellan hjärtsviktspatienter och friska kontroller.
1 dag
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 dag
Resultat av neuropsykologiska tester hos hjärtsviktspatienter och friska kontroller i relation till tryptofanmetabolismen
1 dag
Fettsyrasmältning efter utfodring
Tidsram: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
Anrikning av palmitinsyra och tripalmitinfettsyror i plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
Proteinnedbrytning efter utfodring
Tidsram: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min efter måltid
Förhållande anrikningsfritt fenylalanin vs fenylalanin från protein spirulina
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min efter måltid
Arginin omsättningshastighet
Tidsram: postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Argininberikning i plasma
postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Nedbrytningshastighet för kollagen i hela kroppen
Tidsram: Postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Hydroxyprolinanrikning i plasma
Postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Tryptofan omsättningshastighet
Tidsram: Postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Tryptofananrikning i plasma
Postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Insulinsvar på matning
Tidsram: under 3 timmar efter utfodring
Akut förändring från postabsorptivt tillstånd efter intag av måltid
under 3 timmar efter utfodring
Fettfri massa
Tidsram: postabsorptivt tillstånd under 15 min
Egenskaper för studieämnen
postabsorptivt tillstånd under 15 min
Myofibrillärt proteins nedbrytningshastighet
Tidsram: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
3metylhistidinberikning i plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min efter måltid
Glycinhastighet av utseende
Tidsram: Postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
glycinberikning i plasma
Postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
Taurin omsättningshastighet
Tidsram: postabsorptivt tillstånd under 3 timmar
berikning av taurin i
postabsorptivt tillstånd under 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Utredare

  • Huvudutredare: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera