Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedings- en functionele veranderingen bij hartfalen en COPD

3 februari 2022 bijgewerkt door: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Metabole en functionele veranderingen in relatie tot voedingsstatus bij chronisch hartfalen en chronische obstructieve longaandoening

Gewichtsverlies komt vaak voor bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longaandoening (COPD), wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven, behandelingsrespons en overleving. Verlies van spiereiwit is over het algemeen een centraal onderdeel van gewichtsverlies bij CHF- en COPD-patiënten, maar patiënten hebben ook een afname van de vetmassa en botdichtheid, onafhankelijk van de ernst van de ziektetoestand. Het doel van deze cross-sectionele studie is om gedetailleerd inzicht te verschaffen in de ziektegerelateerde darmfunctie door informatie te verkrijgen over de darmpermeabiliteit, vertering en absorptie van glucose, vet en eiwit bij CHF- en COPD-patiënten in vergelijking met gematchte gezonde controles. Dit zal de vereiste informatie opleveren die nodig is om nieuwe strategieën te implementeren om een ​​optimaal voedingsregime bij CHF en COPD te ontwikkelen. De hypothese is dat CHF en COPD verband houden met een verminderde darmfunctie en absorptie, wat leidt tot een verminderde anabole respons. Ten tweede is deze verminderde voedingsstatus gekoppeld aan verminderde spierfunctie en mogelijk verminderde cognitie. Daarnaast zullen we het effect van veroudering onderzoeken door de vertering en absorptie van de darmfunctie van de CHF en COPD te vergelijken met gematchte gezonde controles in de leeftijd van een groep jonge gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat één testdag van ongeveer 7-8 uur. Op deze testdag nemen proefpersonen een suikerdrankje om de darmpermeabiliteit en darmfunctie te beoordelen, en een eiwitmaaltijd om de vertering/absorptie en de anabole respons op voedselinname te meten. Proefpersonen krijgen ook een mengsel van aminozuren die iets zwaarder zijn gemaakt dan normaal, stabiele isotopen genoemd. Deze stabiele isotopen worden gebruikt om eiwitgedrag in het lichaam te onderzoeken (eiwitkinetiek). Bloed (100-120 ml in totaal) en urinemonsters worden gedurende 7 uur verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
        • Texas A&M University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria CHF-onderwerpen:

  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Leeftijd 45 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om 7 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Diagnose van chronisch hartfalen; onder reguliere zorg van cardioloog
  • NYHA klasse II-IV
  • Verminderde ejectiefractie (<45%) beoordeeld in de afgelopen 2 jaar
  • Klinisch stabiele toestand; geen ziekenhuisopname 4 weken voorafgaand aan eerste studiedag
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Inclusiecriteria COPD-proefpersonen:

  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Leeftijd 45 jaar of ouder
  • Mogelijkheid om 8 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Diagnose van matige tot zeer ernstige chronische luchtstroombeperking en voldoet aan de volgende criteria: FEV1 < 70% van referentie-FEV1
  • Klinisch stabiele toestand en niet lijdend aan een luchtweginfectie of verergering van hun ziekte (gedefinieerd als een combinatie van verhoogde hoest, sputumpurulentie, kortademigheid, systemische symptomen zoals koorts en een daling van FEV1 > 10% in vergelijking met waarden wanneer klinisch stabiel in het voorgaande jaar) minimaal 4 weken voor de eerste testdag
  • Kortademigheid bij inspanning
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Inclusiecriteria gezonde controlepersonen:

  • Gezonde man of vrouw volgens het oordeel van de onderzoeker of het aangestelde personeel
  • Zelfstandig kunnen lopen, zitten en opstaan
  • Leeftijd 45 jaar of ouder (oudere controlegroep)
  • Leeftijd tussen 20-30 jaar (jonge groep)
  • Mogelijkheid om 7 uur in rugligging of verhoogde positie te liggen
  • Geen diagnose van CHF
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker de definitie van 'gezonde proefpersoon' kan verstoren (alleen gezonde proefpersonen)
  • Geschiedenis van onbehandelde stofwisselingsziekten, waaronder lever- of nieraandoeningen
  • Aanwezigheid van acute ziekte of metabolisch instabiele chronische ziekte
  • Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 3 dagen
  • Body mass index >40 kg/m2 (alleen gezonde proefpersonen)
  • Elke andere aandoening volgens de PI of verpleegkundige die tijdens het screeningsbezoek werd gevonden en die het onderzoek of de veiligheid van de patiënt zou verstoren
  • Gebruik van eiwit- of aminozuurbevattende voedingssupplementen binnen 5 dagen na de eerste studiedag
  • Huidig ​​​​gebruik van langdurige orale corticosteroïden (alleen CHF)
  • Gebruik van een korte kuur orale corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste studiedag
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming of de onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de protocolvereisten
  • (Mogelijke) zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verhoog eiwitrijk
Verhoog het eiwitgehalte met toegevoegde spirulina
Voedingssupplement: BOOST Hoog Eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto eiwitsynthese in het hele lichaam
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min na de maaltijd
verandering in de snelheid van eiwitsynthese in het hele lichaam na inname van een maaltijd
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min na de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Citrulline Verschijningssnelheid
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 2 uur
plasmaverrijking van citrulline
Postabsorptieve toestand gedurende 2 uur
Glucose opname
Tijdsspanne: 7 uur
Herstel van 3-O-Methyl-D-glucose in de urine.
7 uur
Darmdoorlaatbaarheid
Tijdsspanne: 7 uur
herstel van rhamnose/lactulose in de urine
7 uur
Skelet- en ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil in beenkracht en vermoeidheid, handgreepkracht en vermoeidheid, en inspiratoire en expiratoire druk tussen patiënten met hartfalen en gezonde controles.
1 dag
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 dag
Uitkomsten van neuropsychologische tests bij patiënten met hartfalen en gezonde controles in relatie tot het tryptofaanmetabolisme
1 dag
Vertering van vetzuren na het voeren
Tijdsspanne: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min na de maaltijd
Verrijking van palmitinezuur en tripalmitine-vetzuren in plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min na de maaltijd
Eiwitvertering na het voeren
Tijdsspanne: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min na de maaltijd
Verhouding verrijking vrij fenylalanine versus fenylalanine uit eiwit spirulina
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min na de maaltijd
Omloopsnelheid van arginine
Tijdsspanne: postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Arginineverrijking in plasma
postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Afbraaksnelheid van collageen in het hele lichaam
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Hydroxyproline-verrijking in plasma
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Omloopsnelheid van tryptofaan
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Tryptofaanverrijking in plasma
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Insulinereactie op voeding
Tijdsspanne: gedurende 3 uur na het voeren
Acute verandering van postabsorptieve toestand na inname van een maaltijd
gedurende 3 uur na het voeren
Vetvrije massa
Tijdsspanne: postabsorptieve toestand gedurende 15 min
Kenmerken van studieonderwerpen
postabsorptieve toestand gedurende 15 min
Afbraaksnelheid van myofibrillair eiwit
Tijdsspanne: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min na de maaltijd
3methylhistidine-verrijking in plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min na de maaltijd
Glycine tarief van uiterlijk
Tijdsspanne: Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
glycineverrijking in plasma
Postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
Omloopsnelheid van taurine
Tijdsspanne: postabsorptieve toestand gedurende 3 uur
verrijking van taurine in
postabsorptieve toestand gedurende 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren