Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements nutritionnels et fonctionnels dans l'insuffisance cardiaque et la MPOC

3 février 2022 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Changements métaboliques et fonctionnels en relation avec l'état nutritionnel dans l'insuffisance cardiaque chronique et le trouble pulmonaire obstructif chronique

La perte de poids survient fréquemment chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) et de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), influençant négativement leur qualité de vie, leur réponse au traitement et leur survie. La perte de protéines musculaires est généralement un élément central de la perte de poids chez les patients atteints d'ICC et de MPOC, mais les patients présentent également des réductions de la masse grasse et de la densité osseuse, indépendamment de la gravité de l'état de la maladie. Le but de cette étude transversale est de fournir des informations détaillées sur la fonction intestinale liée à la maladie en obtenant des informations sur la perméabilité intestinale, la digestion et l'absorption du glucose, des graisses et des protéines chez les patients atteints d'ICC et de MPOC par rapport à des témoins sains appariés. Cela fournira les informations nécessaires à la mise en œuvre de nouvelles stratégies pour développer un régime nutritionnel optimal dans l'ICC et la MPOC. L'hypothèse est que l'ICC et la MPOC sont liées à une diminution de la fonction intestinale et de l'absorption, entraînant une diminution de la réponse anabolique. Deuxièmement, cette diminution de l'état nutritionnel est liée à un fonctionnement musculaire réduit et éventuellement à une diminution de la cognition. De plus, nous examinerons l'effet du vieillissement en comparant la fonction intestinale, la digestion et l'absorption de l'ICC et de la BPCO âgés de témoins sains appariés à un groupe de jeunes sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude implique une journée de test d'environ 7-8 heures. Lors de cette journée de test, les sujets ingéreront une boisson sucrée pour évaluer la perméabilité intestinale et la fonction intestinale, ainsi qu'un repas protéiné pour mesurer la digestion/absorption et la réponse anabolique à la prise alimentaire. Les sujets recevront également un mélange d'acides aminés rendus un peu plus lourds que la normale, appelés isotopes stables. Ces isotopes stables sont utilisés pour étudier le comportement des protéines dans le corps (cinétique des protéines). Des échantillons de sang (100-120 ml au total) et d'urine seront prélevés pendant 7 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Texas A&M University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion Sujets CHF :

  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Âge 45 ans ou plus
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 7 heures
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique ; suivi régulièrement par un cardiologue
  • NYHA classe II-IV
  • Fraction d'éjection réduite (<45 %) évaluée au cours des 2 dernières années
  • État cliniquement stable ; aucune hospitalisation 4 semaines avant le premier jour de l'étude
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critères d'inclusion Sujets BPCO :

  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Âge 45 ans ou plus
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 8 heures
  • Diagnostic de limitation chronique modérée à très sévère du débit aérien et répondant aux critères suivants : VEMS < 70 % du VEMS de référence
  • État cliniquement stable et ne souffrant pas d'une infection des voies respiratoires ou d'une exacerbation de leur maladie (définie comme une combinaison d'augmentation de la toux, d'expectorations purulentes, d'essoufflement, de symptômes systémiques tels que la fièvre et d'une diminution du VEMS> 10 % par rapport aux valeurs lorsque cliniquement stable au cours de l'année précédente) au moins 4 semaines avant le premier jour du test
  • Essoufflement à l'effort
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critères d'inclusion sujets témoins sains :

  • Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel désigné
  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
  • Âge 45 ans ou plus (groupe témoin plus âgé)
  • Âge entre 20 et 30 ans (groupe jeune)
  • Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 7 heures
  • Pas de diagnostic d'ICC
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

  • Toute condition pouvant interférer avec la définition de «sujet sain» selon le jugement de l'investigateur (sujets sains uniquement)
  • Antécédents de maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
  • Indice de masse corporelle > 40 kg/m2 (sujets sains uniquement)
  • Toute autre condition selon l'IP ou l'infirmière qui a été trouvée lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
  • Utilisation de suppléments nutritionnels contenant des protéines ou des acides aminés dans les 5 jours suivant le premier jour d'étude
  • Utilisation actuelle de corticostéroïdes oraux à long terme (CHF uniquement)
  • Utilisation d'une cure courte de corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines précédant le premier jour de l'étude
  • Défaut de donner un consentement éclairé ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité du sujet de se conformer aux exigences du protocole
  • Grossesse (possible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Booster l'hyperprotéine
Augmenter la teneur élevée en protéines avec de la spiruline ajoutée
Complément alimentaire: BOOST Haute Protéine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse nette des protéines du corps entier
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min après le repas
changement du taux de synthèse des protéines du corps entier après la prise d'un repas
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Citrulline Taux d'apparition
Délai: État postabsorptif pendant 2 heures
enrichissement plasmatique de citrulline
État postabsorptif pendant 2 heures
Absorption de glucose
Délai: 7 heures
Récupération du 3-O-méthyl-D-glucose dans les urines.
7 heures
Perméabilité intestinale
Délai: 7 heures
récupération du rhamnose/lactulose dans l'urine
7 heures
Force des muscles squelettiques et respiratoires
Délai: Un jour
Différence dans la force et la fatigue des jambes, la force et la fatigue de la poignée, et la pression inspiratoire et expiratoire entre les patients insuffisants cardiaques et les témoins sains.
Un jour
Fonction cognitive
Délai: Un jour
Résultats des tests neuro-psychologiques chez les insuffisants cardiaques et les témoins sains en relation avec le métabolisme du tryptophane
Un jour
Digestion des acides gras après l'alimentation
Délai: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min après le repas
Enrichissement en acides gras palmitique et tripalmitine dans le plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min après le repas
Digestion des protéines après l'alimentation
Délai: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min après le repas
Ratio enrichissement phénylalanine libre vs phénylalanine issue de la protéine spiruline
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min après le repas
Taux de renouvellement de l'arginine
Délai: état postabsorptif pendant 3 heures
Enrichissement en arginine dans le plasma
état postabsorptif pendant 3 heures
Taux de dégradation du collagène du corps entier
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures
Enrichissement en hydroxyproline dans le plasma
État postabsorptif pendant 3 heures
Taux de renouvellement du tryptophane
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures
Enrichissement en tryptophane dans le plasma
État postabsorptif pendant 3 heures
Réponse de l'insuline à l'alimentation
Délai: pendant 3 heures après la tétée
Changement aigu de l'état postabsorptif après la prise d'un repas
pendant 3 heures après la tétée
Masse sans graisse
Délai: état postabsorptif pendant 15 min
Caractéristiques des sujets d'étude
état postabsorptif pendant 15 min
Taux de dégradation des protéines myofibrillaires
Délai: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min après le repas
Enrichissement en 3méthylhistidine dans le plasma
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min après le repas
Taux d'apparition de la glycine
Délai: État postabsorptif pendant 3 heures
enrichissement en glycine dans le plasma
État postabsorptif pendant 3 heures
Taux de renouvellement de la taurine
Délai: état postabsorptif pendant 3 heures
enrichissement en taurine
état postabsorptif pendant 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimation)

11 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0503

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque chronique

Essais cliniques sur BOOST Haute Protéine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner