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乳糖、蔗糖和玉米糖浆耐受性

2014年7月3日 更新者:University of British Columbia

乳糖:一种独特的碳水化合物,能够调节血糖和胰岛素的稳态

乳糖是母乳中的关键营养素之一,它对婴儿来说可能至关重要,其原因远不止是一种能量来源。 我们有兴趣了解与其他糖类相比,乳糖如何影响营养物质,特别是常量营养素在消化和吸收后的处理方式。 迄今为止,还没有研究探讨摄入乳糖与其他糖类相比脂肪和蛋白质有何变化。 考虑将乳糖用于早产儿的营养支持可能具有代谢优势,而不是经常用于静脉内喂养的葡萄糖或右旋糖,或无乳糖配方奶粉中的玉米糖浆固体。 我们希望这项研究的信息能够提供有关乳糖独特方面的新信息。

假设:假设是提供碳水化合物作为乳糖:

  1. 最大限度地减少转化为脂肪的碳水化合物的量
  2. 在整个喂养间隔期间实现相对恒定的代谢状态,避免胰岛素、葡萄糖和脂肪从高到低的波动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 至少19岁
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5 和 25 之间
  • 在研究当天通过血糖仪测量的空腹血糖水平 < 6.1 mmol/L (110 mg/dL) 和
  • 舒适的说、读和理解英语
  • 舒适地饮用至少一杯(250 毫升)牛奶
  • 禁止吸烟

排除标准:

  • 不愿意提供血样,有
  • 乳糖或葡萄糖耐量受损,
  • 糖尿病前期、糖尿病和任何其他内分泌失调,
  • 冠心病、肝功能检查异常或任何慢性疾病
  • 定期服用药物,包括阿司匹林、环氧合酶 2 抑制剂、他汀类药物和鱼油
  • 每天喝超过 1 杯酒精饮料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:玉米糖浆固体
玉米糖浆固体经口摄入
口服 50 克,分 2 剂
其他名称:
  • 玉米糖浆
实验性的:蔗糖
蔗糖口服
口服 50 克,分 2 剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆胰岛素、胰高血糖素、甘油三酯和氨基酸的餐后变化。
大体时间:6个小时
口服摄入后结果测量的曲线下面积变化。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆脂肪酸的餐后变化。
大体时间:6个小时
口服摄入后血浆脂肪酸变化的曲线下面积分析
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheila M Innis, PhD、University of British Columbia, Child & Family Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月8日

首次发布 (估计)

2013年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月3日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H12-01647

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

玉米糖浆固体的临床试验

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