- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789307
Laktoosi-, sakkaroosi- ja maissisiirappitoleranssi
Laktoosi: ainutlaatuinen hiilihydraatti, joka mahdollistaa verensokerin ja insuliinin homeostaattisen säätelyn
Laktoosi, yksi äidinmaidon tärkeimmistä ravintoaineista, voi olla ratkaisevan tärkeä imeväisille useastakin syystä kuin energianlähteenä. Olemme kiinnostuneita ymmärtämään, kuinka laktoosi muihin sokereihin verrattuna vaikuttaa ravinteiden, erityisesti makroravinteiden, käsittelyyn ruoansulatuksen ja imeytymisen jälkeen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia siitä, kuinka rasva ja proteiini vaihtelevat, kun laktoosia nautitaan muihin sokereihin verrattuna. Laktoosin harkitseminen keskosten ravinnon tukena voi olla aineenvaihdunnan etuja glukoosin tai dekstroosin sijaan, jota usein käytetään suonensisäisissä ruokinnassa, tai maissisiirapin kiintoaineita laktoosittomissa valmisteissa. Toivomme, että tämän tutkimuksen tiedot antavat uutta tietoa laktoosin ainutlaatuisista ominaisuuksista.
Hypoteesi: Hypoteesi on, että hiilihydraattien tarjoaminen laktoosina:
- minimoi rasvaksi muuntuvien hiilihydraattien määrän
- mahdollistaa suhteellisen tasaisen aineenvaihduntatilan koko ruokintavälin ajan, mikä välttää insuliinin, glukoosin ja rasvojen vaihtelut korkeasta alhaiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- vähintään 19-vuotias
- painoindeksi (BMI) välillä 18,5-25
- paastoveren glukoositaso < 6,1 mmol/L (110 mg/dl) glukometrillä mitattuna tutkimuspäivänä ja
- mukava puhua, lukea ja ymmärtää englantia
- mukava juoda vähintään yksi kuppi (250 ml) maitoa
- savuttomia
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole halukkaita antamaan verinäytteitä
- heikentynyt laktoosi- tai glukoositoleranssi,
- esidiabetes, diabetes mellitus ja mikä tahansa muu endokriininen sairaus,
- sepelvaltimotauti, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet tai mikä tahansa krooninen sairaus
- käytä rutiininomaisesti lääkkeitä, mukaan lukien aspiriini, syklo-oksigenaasi-2:n estäjät, statiinit ja kalaöljy
- juo enemmän kuin 1 alkoholijuoma päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: maissisiirapin kiintoaineet
maissisiirapin kiintoaineet suun kautta nieltynä
|
suun kautta nieltynä 50 grammaa, 2 annosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sakkaroosia
sakkaroosin oraalinen nieleminen
|
suun kautta nieltynä 50 grammaa, 2 annosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman insuliinissa, glukagonissa, triglyserideissä ja aminohapoissa.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Käyrän alla oleva pinta-ala muuttuu tulosmittauksissa suun kautta tapahtuvan nauttimisen jälkeen.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman rasvahapoissa.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Suun kautta nautitun plasman rasvahappojen muutosten käyrän alla oleva pinta-ala
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ruokavalion hiilihydraatit
- Hiilihydraatit
- Kemikaalien erikoiskäyttö
- Polysakkaridit
- Kisko
- Oligosakkaridit
- Sokerit
- Elintarvikelisäaineet
- Ruoka -ainesosat
- Aromiagentit
- Makeutusaineet
- Ravintosokerit
- Ravintopitoiset makeutusaineet
- Sakkaroosi
- Korkean fruktoosisiirapin maissisiirappi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-01647
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .