- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01789307
Tolleranza al lattosio, saccarosio e sciroppo di mais
Lattosio: un carboidrato unico che consente la regolazione omeostatica della glicemia e dell'insulina
Il lattosio, uno dei nutrienti chiave nel latte materno, può essere di fondamentale importanza per i neonati per più motivi che non per essere una fonte di energia. Siamo interessati a capire come il lattosio, rispetto ad altri zuccheri, influenzi il modo in cui i nutrienti, in particolare i macronutrienti, vengono gestiti dopo la digestione e l'assorbimento. Ad oggi, non sono stati condotti studi sulla variazione di grassi e proteine quando viene ingerito il lattosio rispetto ad altri zuccheri. Potrebbero esserci vantaggi metabolici nel considerare il lattosio per il supporto nutrizionale dei neonati prematuri piuttosto che il glucosio o il destrosio, come spesso vengono usati nei mangimi per via endovenosa, o i solidi di sciroppo di mais nelle formule prive di lattosio. Speriamo che le informazioni di questo studio forniscano nuove informazioni sugli aspetti unici del lattosio.
Ipotesi: L'ipotesi è che fornire carboidrati come lattosio:
- riduce al minimo la quantità di carboidrati che viene convertita in grasso
- consente uno stato metabolico relativamente costante durante l'intervallo di alimentazione che evita oscillazioni di insulina, glucosio e grassi da alti a bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- almeno 19 anni di età
- indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 25
- livello di glicemia a digiuno < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) misurato dal glucometro il giorno dello studio e
- parlare, leggere e comprendere l'inglese a proprio agio
- comodo bere almeno una tazza (250 ml) di latte
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- non disposto a fornire campioni di sangue, avere
- ridotta tolleranza al lattosio o al glucosio,
- pre-diabete, diabete mellito e qualsiasi altro disturbo endocrino,
- malattia coronarica, anomalie dei test di funzionalità epatica o qualsiasi malattia cronica
- assumere abitualmente farmaci, tra cui aspirina, inibitori della cicloossigenasi-2, statine e olio di pesce
- consumare più di 1 bevanda alcolica al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: solidi di sciroppo di mais
ingestione orale di solidi di sciroppo di mais
|
ingestione orale 50 grammi, 2 dosi
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: saccarosio
ingestione orale di saccarosio
|
ingestione orale 50 grammi, 2 dosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti postprandiali di insulina plasmatica, glucagone, trigliceridi e aminoacidi.
Lasso di tempo: 6 ore
|
L'area sotto la curva cambia nelle misure di esito dopo l'ingestione orale.
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modificazioni postprandiali degli acidi grassi plasmatici.
Lasso di tempo: 6 ore
|
Analisi dell'area sotto la curva dei cambiamenti negli acidi grassi plasmatici dopo l'ingestione orale
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Azioni e usi chimici
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Carboidrati dietetici
- Carboidrati
- Usi speciali di sostanze chimiche
- Polisaccaridi
- Disaccaridi
- Oligosaccaridi
- Zuccheri
- Additivi alimentari
- Ingredienti alimentari
- Agenti aromatizzanti
- Agenti Dolcificanti
- Zuccheri Alimentari
- Dolcificanti Nutritivi
- Saccarosio
- Sciroppo di Mais ad Alto Contenuto di Fruttosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-01647
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