- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01789307
Toleranse for laktose, sukrose og maissirup
Laktose: Et unikt karbohydrat som muliggjør homeostatisk regulering av blodsukker og insulin
Laktose, et av nøkkelnæringsstoffene i morsmelk, kan være kritisk viktig for spedbarn av flere grunner enn å være en energikilde. Vi er interessert i å forstå hvordan laktose sammenlignet med andre sukkerarter påvirker hvordan næringsstoffer, spesielt makronæringsstoffer, håndteres etter fordøyelse og absorpsjon. Til dags dato har det ikke vært studier som har sett på hvordan fett og protein varierer når laktose sammenlignet med andre sukkerarter inntas. Det kan være metabolske fordeler ved å vurdere laktose som ernæringsstøtte til premature spedbarn i stedet for glukose eller dekstrose som ofte brukes i intravenøst fôr, eller maissirupfaststoffene i laktosefrie blandinger. Vi håper informasjonen fra denne studien vil gi ny informasjon om de unike aspektene ved laktose.
Hypotese: Hypotesen er at tilførsel av karbohydrater som laktose:
- minimerer mengden karbohydrater som omdannes til fett
- muliggjør en relativt konstant metabolsk tilstand gjennom fôringsintervallet som unngår svingninger av høyt til lavt insulin, glukose og fett.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- minst 19 år
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 25
- fastende blodsukkernivå < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) målt med glukosemeter på studiedagen og
- komfortabel å snakke, lese og forstå engelsk
- komfortabel å drikke minst en kopp (250 ml) melk
- røykfritt
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å gi blodprøver, har
- nedsatt laktose- eller glukosetoleranse,
- pre-diabetes, diabetes mellitus og enhver annen endokrin lidelse,
- koronar hjertesykdom, unormale leverfunksjonsprøver eller en hvilken som helst kronisk sykdom
- tar rutinemessig medisiner, inkludert aspirin, cyklooksygenase-2-hemmere, statiner og fiskeolje
- inntak av mer enn 1 alkoholholdig drikk per dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mais sirup faste stoffer
mais sirup faste stoffer oralt inntak
|
oralt inntak 50 gram, 2 doser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sukrose
sukrose oralt inntak
|
oralt inntak 50 gram, 2 doser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale endringer i plasmainsulin, glukagon, triglyserider og aminosyrer.
Tidsramme: 6 timer
|
Arealet under kurven endres i utfallsmålene etter oralt inntak.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale endringer i plasmafettsyrer.
Tidsramme: 6 timer
|
Areal under kurveanalyser av endringer i plasmafettsyrer etter oralt inntak
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemiske handlinger og bruk
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Kostholdskarbohydrater
- Karbohydrater
- Spesialbruk av kjemikalier
- Polysakkarider
- Disakkarider
- Oligosakkarider
- Sukker
- Mattilsetningsstoffer
- Matingredienser
- Smaksstoffer
- Søtningsmidler
- Kostholdsmessige sukkerarter
- Næringsstoffholdige søtstoffer
- Sukrose
- Høyfruktose mais sirup
Andre studie-ID-numre
- H12-01647
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .