- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01789307
Tolerance for laktose, saccharose og majssirup
Laktose: Et unikt kulhydrat, der muliggør homøostatisk regulering af blodsukker og insulin
Laktose, et af de vigtigste næringsstoffer i modermælk, kan være kritisk vigtigt for spædbørn af flere grunde end at være en energikilde. Vi er interesserede i at forstå, hvordan laktose sammenlignet med andre sukkerarter påvirker, hvordan næringsstoffer, specifikt makronæringsstoffer, håndteres efter fordøjelse og absorption. Til dato har der ikke været undersøgelser, der har set på, hvordan fedt og protein varierer, når laktose i forhold til andre sukkerarter indtages. Der kan være metaboliske fordele ved at overveje laktose til ernæringsstøtte til for tidligt fødte spædbørn i stedet for glucose eller dextrose, som det ofte bruges i intravenøst foder, eller majssirupfaststofferne i laktosefri formuleringer. Vi håber, at oplysningerne fra denne undersøgelse vil give ny information om laktoses unikke aspekter.
Hypotese: Hypotesen er, at tilførsel af kulhydrat som laktose:
- minimerer mængden af kulhydrat, der omdannes til fedt
- muliggør en relativt konstant metabolisk tilstand gennem fodringsintervallet, der undgår udsving af høj til lav insulin, glukose og fedt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- mindst 19 år
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 25
- fastende blodsukkerniveau < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) målt med glucometer på undersøgelsesdagen og
- komfortabel med at tale, læse og forstå engelsk
- behagelig at drikke mindst en kop (250 ml) mælk
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til at give blodprøver, har
- nedsat laktose- eller glucosetolerance,
- præ-diabetes, diabetes mellitus og enhver anden endokrin lidelse,
- koronar hjertesygdom, unormale leverfunktionsprøver eller enhver kronisk sygdom
- tager rutinemæssigt medicin, herunder aspirin, cyclooxygenase-2-hæmmere, statiner og fiskeolie
- indtager mere end 1 alkoholisk drik om dagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: majssirup faste stoffer
majssirup faste stoffer oral indtagelse
|
oral indtagelse 50 gram, 2 doser
Andre navne:
|
Eksperimentel: saccharose
oral indtagelse af saccharose
|
oral indtagelse 50 gram, 2 doser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandiale ændringer i plasmainsulin, glucagon, triglycerider og aminosyrer.
Tidsramme: 6 timer
|
Arealet under kurven ændrer sig i udfaldsmålene efter oral indtagelse.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandiale ændringer i plasmafedtsyrer.
Tidsramme: 6 timer
|
Area under the curve analyser af ændringer i plasmafedtsyrer efter oral indtagelse
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01647
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med majssirup faste stoffer
-
European Institute of OncologyRekruttering
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
University of StrathclydeUkendtSlag | HemiplegiDet Forenede Kongerige
-
University of AberdeenAfsluttetUnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario La PazUniversity of MalagaRekrutteringTransplantationsrelateret lidelseSpanien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekrutteringMolekulær profilering for Stratificering af pædiatrisk og unge voksne kræftbehandling 2 (MAPPYACTS2)Leukæmi | Solid tumorFrankrig
-
Bournemouth UniversityPoole Hospital NHS Foundation Trust; Dorset County Hospital NHS Foundation...Afsluttet
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.AfsluttetKognitiv funktion | Underernæring, barnGuinea-Bissau
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringNoonans syndrom | Costello syndrom | RASopati | Kardio-ansigt-kutant syndromItalien
-
Russian Academy of Medical SciencesState Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation; Federal...RekrutteringSunde emnerDen Russiske Føderation