- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01789307
Tolerantie voor lactose, sucrose en glucosestroop
Lactose: een uniek koolhydraat dat homeostatische regulatie van bloedglucose en insuline mogelijk maakt
Lactose, een van de belangrijkste voedingsstoffen in moedermelk, kan om meer redenen dan alleen een energiebron van cruciaal belang zijn voor baby's. We willen graag begrijpen hoe lactose in vergelijking met andere suikers van invloed is op de manier waarop voedingsstoffen, met name macronutriënten, worden behandeld na vertering en opname. Tot op heden zijn er geen onderzoeken gedaan naar hoe vet en eiwit variëren wanneer lactose in vergelijking met andere suikers wordt ingenomen. Er kunnen metabolische voordelen zijn aan het overwegen van lactose voor voedingsondersteuning van te vroeg geboren baby's in plaats van glucose of dextrose, zoals vaak wordt gebruikt in intraveneuze voedingen, of de vaste glucosestroop in lactosevrije formules. We hopen dat de informatie uit dit onderzoek nieuwe informatie zal opleveren over de unieke aspecten van lactose.
Hypothese: De hypothese is dat het verstrekken van koolhydraten als lactose:
- minimaliseert de hoeveelheid koolhydraten die wordt omgezet in vet
- zorgt voor een relatief constante metabolische toestand tijdens het voedingsinterval, waardoor schommelingen van hoge naar lage insuline, glucose en vetten worden vermeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- ten minste 19 jaar oud
- body mass index (BMI) tussen 18,5 en 25
- nuchtere bloedglucosespiegel < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) gemeten met een glucometer op de dag van het onderzoek en
- comfortabel Engels spreken, lezen en begrijpen
- comfortabel om minstens één kopje (250 ml) melk te drinken
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om bloedmonsters te verstrekken, hebben
- verminderde lactose- of glucosetolerantie,
- pre-diabetes, diabetes mellitus en elke andere endocriene aandoening,
- coronaire hartziekte, leverfunctietestafwijkingen of een chronische ziekte
- neem routinematig medicijnen, waaronder aspirine, cyclo-oxygenase-2-remmers, statines en visolie
- meer dan 1 alcoholische drank per dag consumeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: glucosestroop vaste stoffen
glucosestroop vaste stoffen orale inname
|
orale inname 50 gram, 2 doseringen
Andere namen:
|
Experimenteel: sucrose
sacharose orale inname
|
orale inname 50 gram, 2 doseringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postprandiale veranderingen in plasma-insuline, glucagon, triglyceriden en aminozuren.
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gebied onder de curve verandert in de uitkomstmaten na orale inname.
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postprandiale veranderingen in plasmavetzuren.
Tijdsspanne: 6 uur
|
Area under the curve-analyse van veranderingen in plasmavetzuren na orale inname
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H12-01647
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op glucosestroop vaste stoffen
-
University of TorontoVoltooidAbdominale obesitasCanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... en andere medewerkersOnbekendMeta-analyses van het effect van sucrose versus high fructose corn syrup op cardiometabolisch risicoHypertensie | Obesitas | Hart-en vaatziekte | Dyslipidemie | Prediabetes | Jicht | Niet-alcoholische leververvetting | DysglycemieCanada
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooid
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern California en andere medewerkersVoltooidObesitas | Type 2 diabetes | Chronische ziekte van het cardiovasculaire systeemVerenigde Staten
-
King's College LondonOnbekendGlucosemetabolismestoornissen | Appetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Erasmus Medical CenterPulmotech B.V.WervingAdemhalingsfalen | Mechanische ventilatieNederland
-
Russian Academy of Medical SciencesState Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation; Federal Research...WervingGezonde onderwerpenRussische Federatie
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidFunctionele dyspepsie | Brandend maagzuur | GezondheidBelgië
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority - Regina... en andere medewerkersVoltooidKwaliteit van het leven | Patiëntenvoorlichting | NiertransplantatieCanada
-
University of UtahClinical InnovationsBeëindigdAchalasie | Fecale incontinentie | Sclerodermie | Slokdarmkramp | Notenkraker SlokdarmVerenigde Staten