- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01789307
Tolerance laktózy, sacharózy a kukuřičného sirupu
Laktóza: Jedinečný sacharid umožňující homeostatickou regulaci krevní glukózy a inzulínu
Laktóza, jedna z klíčových živin v mateřském mléce, může být pro kojence kriticky důležitá z více důvodů než jako zdroj energie. Zajímá nás, jak laktóza ve srovnání s jinými cukry ovlivňuje, jak se s živinami, konkrétně s makroživinami, po trávení a absorpci nakládá. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by sledovaly, jak se tuk a bílkoviny liší při požití laktózy ve srovnání s jinými cukry. Zvažování laktózy pro podporu výživy předčasně narozených dětí může mít metabolické výhody spíše než glukózu nebo dextrózu, jak se často používá v intravenózních krmivech, nebo pevný kukuřičný sirup ve výživě bez laktózy. Doufáme, že informace z této studie poskytnou nové informace o jedinečných aspektech laktózy.
Hypotéza: Hypotézou je, že poskytování sacharidů ve formě laktózy:
- minimalizuje množství sacharidů, které se přeměňují na tuk
- umožňuje relativně konstantní metabolický stav během intervalu krmení, který zamezuje kolísání mezi vysokými a nízkými hladinami inzulínu, glukózy a tuků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- minimálně 19 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 25
- hladina glukózy v krvi nalačno < 6,1 mmol/l (110 mg/dl) měřená glukometrem v den studie a
- pohodlné mluvení, čtení a porozumění angličtině
- pohodlné pití alespoň jednoho šálku (250 ml) mléka
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- nejsou ochotni poskytnout vzorky krve, mají
- porucha tolerance laktózy nebo glukózy,
- prediabetes, diabetes mellitus a jakékoli jiné endokrinní poruchy,
- ischemická choroba srdeční, abnormality jaterních testů nebo jakékoli chronické onemocnění
- rutinně užívat léky, včetně aspirinu, inhibitorů cyklooxygenázy-2, statinů a rybího tuku
- konzumace více než 1 alkoholického nápoje denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pevný kukuřičný sirup
perorální požití pevných látek kukuřičného sirupu
|
perorální požití 50 gramů, 2 dávky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: sacharóza
orální požití sacharózy
|
perorální požití 50 gramů, 2 dávky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální změny plazmatického inzulínu, glukagonu, triglyceridů a aminokyselin.
Časové okno: 6 hodin
|
Oblast pod křivkou se mění ve výsledných měřeních po orálním požití.
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální změny plazmatických mastných kyselin.
Časové okno: 6 hodin
|
Oblast pod křivkou analyzuje změny plazmatických mastných kyselin po perorálním požití
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemické účinky a použití
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Dietní uhlohydráty
- Uhlohydráty
- Speciální použití chemikálií
- Polysacharidy
- Disacharidy
- Oligosacharidy
- Cukry
- Potravinářské přísady
- Složení potravin
- Aromatické látky
- Sladidla
- Potravinářské cukry
- Nutriční sladidla
- Sacharóza
- Kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy
Další identifikační čísla studie
- H12-01647
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pevný kukuřičný sirup
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaDokončenoNemluvně | Doplňkové krmeníPákistán
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersDokončenoChronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.DokončenoKognitivní funkce | Podvýživa, dítěGuinea-Bissau
-
Tufts UniversityWashington University School of Medicine; United States Agency for International... a další spolupracovníciUkončeno
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... a další spolupracovníciDokončenoAnémie, nedostatek železa | Nedostatek vitaminu A