- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01789307
Tolerância à lactose, sacarose e xarope de milho
Lactose: um carboidrato exclusivo que permite a regulação homeostática da glicose e insulina no sangue
A lactose, um dos principais nutrientes do leite humano, pode ser extremamente importante para os bebês por mais razões do que ser uma fonte de energia. Estamos interessados em entender como a lactose quando comparada a outros açúcares influencia como os nutrientes, especificamente os macronutrientes, são manuseados após a digestão e absorção. Até o momento, não houve estudos analisando como a gordura e a proteína variam quando a lactose é ingerida em comparação com outros açúcares. Pode haver vantagens metabólicas em considerar a lactose para suporte nutricional de bebês prematuros, em vez de glicose ou dextrose, como é frequentemente usado em alimentos intravenosos, ou os sólidos de xarope de milho em fórmulas sem lactose. Esperamos que as informações deste estudo forneçam novas informações sobre os aspectos únicos da lactose.
Hipótese: A hipótese é que o fornecimento de carboidratos como lactose:
- minimiza a quantidade de carboidratos que é convertida em gordura
- permite um estado metabólico relativamente constante ao longo do intervalo de alimentação que evita oscilações de alta para baixa insulina, glicose e gorduras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- pelo menos 19 anos de idade
- índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 25
- nível de glicose no sangue em jejum < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) medido por glicosímetro no dia do estudo e
- confortável para falar, ler e entender inglês
- confortável bebendo pelo menos um copo (250 ml) de leite
- não fumante
Critério de exclusão:
- não estão dispostos a fornecer amostras de sangue, têm
- intolerância à lactose ou glicose,
- pré-diabetes, diabetes mellitus e qualquer outro distúrbio endócrino,
- doença cardíaca coronária, anormalidades nos testes de função hepática ou qualquer doença crônica
- toma medicamentos rotineiramente, incluindo aspirina, inibidores da ciclooxigenase-2, estatinas e óleo de peixe
- consumir mais de 1 bebida alcoólica por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: sólidos de xarope de milho
ingestão oral de sólidos de xarope de milho
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ingestão oral 50 gramas, 2 doses
Outros nomes:
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Experimental: sacarose
ingestão oral de sacarose
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ingestão oral 50 gramas, 2 doses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações pós-prandiais na insulina plasmática, glucagon, triglicerídeos e aminoácidos.
Prazo: 6 horas
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A área sob a curva muda nas medidas de resultado após a ingestão oral.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações pós-prandiais nos ácidos graxos plasmáticos.
Prazo: 6 horas
|
Área sob a análise da curva de alterações nos ácidos graxos plasmáticos após ingestão oral
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ações e usos químicos
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos alimentares
- Carboidratos
- Usos especializados de produtos químicos
- Polissacarídeos
- Disacarídeos
- Oligossacarídeos
- Açúcares
- Aditivos alimentares
- Ingredientes alimentares
- Agentes aromatizantes
- Edulcorantes
- Açúcares Alimentares
- Edulcorantes Nutritivos
- Sacarose
- Xarope de Milho Rico em Frutose
Outros números de identificação do estudo
- H12-01647
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