- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01789307
Tolerancia a la lactosa, sacarosa y jarabe de maíz
Lactosa: un carbohidrato único que permite la regulación homeostática de la glucosa en sangre y la insulina
La lactosa, uno de los nutrientes clave en la leche humana, puede ser de importancia crítica para los bebés por más razones además de ser una fuente de energía. Estamos interesados en comprender cómo la lactosa, en comparación con otros azúcares, influye en la forma en que los nutrientes, específicamente los macronutrientes, se manejan después de la digestión y la absorción. Hasta la fecha, no se han realizado estudios que analicen cómo varían las grasas y las proteínas cuando se ingiere lactosa en comparación con otros azúcares. Puede haber ventajas metabólicas al considerar la lactosa para el apoyo nutricional de los bebés prematuros en lugar de la glucosa o la dextrosa, como se usa a menudo en la alimentación intravenosa, o los sólidos de jarabe de maíz en las fórmulas sin lactosa. Esperamos que la información de este estudio proporcione nueva información sobre los aspectos únicos de la lactosa.
Hipótesis: La hipótesis es que proporcionando carbohidrato en forma de lactosa:
- minimiza la cantidad de carbohidratos que se convierte en grasa
- permite un estado metabólico relativamente constante a lo largo del intervalo de alimentación que evita oscilaciones de niveles altos a bajos de insulina, glucosa y grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- al menos 19 años de edad
- índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 25
- nivel de glucosa en sangre en ayunas < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) medido con un glucómetro el día del estudio y
- cómodo hablando, leyendo y entendiendo inglés
- cómodo bebiendo al menos una taza (250 ml) de leche
- de no fumadores
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a proporcionar muestras de sangre, tiene
- intolerancia a la lactosa o glucosa,
- prediabetes, diabetes mellitus y cualquier otro trastorno endocrino,
- enfermedad coronaria, anomalías en las pruebas de función hepática o cualquier enfermedad crónica
- toma medicamentos de forma rutinaria, como aspirina, inhibidores de la ciclooxigenasa-2, estatinas y aceite de pescado
- consumir más de 1 bebida alcohólica al día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sólidos de jarabe de maíz
ingestión oral de sólidos de jarabe de maíz
|
ingestión oral 50 gramos, 2 dosis
Otros nombres:
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Experimental: sacarosa
ingestión oral de sacarosa
|
ingestión oral 50 gramos, 2 dosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios posprandiales en la insulina plasmática, glucagón, triglicéridos y aminoácidos.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El área bajo la curva cambia en las medidas de resultado después de la ingestión oral.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios posprandiales en los ácidos grasos plasmáticos.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Análisis del área bajo la curva de los cambios en los ácidos grasos plasmáticos después de la ingestión oral
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Acciones y usos químicos
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos dietéticos
- Carbohidratos
- Usos especializados de productos químicos
- Polisacáridos
- Disacáridos
- Oligosacáridos
- Azúcar
- Aditivos alimentarios
- Ingredientes alimentarios
- Agentes saborizantes
- Edulcorantes
- Azúcares Dietéticos
- Edulcorantes Nutritivos
- Sacarosa
- Jarabe de Maíz de Alta Fructosa
Otros números de identificación del estudio
- H12-01647
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