- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01789307
Tolerancja laktozy, sacharozy i syropu kukurydzianego
Laktoza: wyjątkowy węglowodan umożliwiający homeostatyczną regulację poziomu glukozy i insuliny we krwi
Laktoza, jeden z kluczowych składników odżywczych w ludzkim mleku, może być niezwykle ważna dla niemowląt z innych powodów niż tylko jako źródło energii. Jesteśmy zainteresowani zrozumieniem, w jaki sposób laktoza w porównaniu z innymi cukrami wpływa na sposób, w jaki składniki odżywcze, w szczególności makroskładniki odżywcze, są traktowane po trawieniu i wchłanianiu. Do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających, jak zmienia się zawartość tłuszczu i białka po spożyciu laktozy w porównaniu z innymi cukrami. Rozważenie laktozy jako środka wspomagającego odżywianie wcześniaków może mieć korzyści metaboliczne zamiast glukozy lub dekstrozy, które są często stosowane w żywieniu dożylnym lub stałych syropów kukurydzianych w mieszankach bez laktozy. Mamy nadzieję, że informacje z tego badania dostarczą nowych informacji na temat unikalnych aspektów laktozy.
Hipoteza: Hipoteza jest taka, że dostarczanie węglowodanów w postaci laktozy:
- minimalizuje ilość węglowodanów, które są przekształcane w tłuszcz
- umożliwia stosunkowo stały stan metaboliczny podczas przerwy między karmieniami, co pozwala uniknąć wahań wysokiego lub niskiego poziomu insuliny, glukozy i tłuszczów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- co najmniej 19 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 25
- poziom glukozy we krwi na czczo < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) mierzony glukometrem w dniu badania oraz
- swobodnie mówić, czytać i rozumieć angielski
- wygodne picie co najmniej jednej filiżanki (250 ml) mleka
- nie palący
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą dostarczać próbek krwi, mają
- upośledzona tolerancja laktozy lub glukozy,
- stan przedcukrzycowy, cukrzyca i inne zaburzenia endokrynologiczne,
- choroba niedokrwienna serca, nieprawidłowości w badaniach czynnościowych wątroby lub jakakolwiek choroba przewlekła
- rutynowo przyjmują leki, w tym aspirynę, inhibitory cyklooksygenazy-2, statyny i olej rybny
- spożywanie więcej niż 1 napoju alkoholowego dziennie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: syrop kukurydziany w postaci stałej
syrop kukurydziany doustnie
|
doustnie 50 gramów, 2 dawki
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: sacharoza
doustne połknięcie sacharozy
|
doustnie 50 gramów, 2 dawki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe zmiany stężenia insuliny, glukagonu, trójglicerydów i aminokwasów w osoczu.
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Obszar pod krzywą zmienia się w miarach wyniku po przyjęciu doustnym.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe zmiany kwasów tłuszczowych w osoczu.
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Analiza powierzchni pod krzywą zmian w kwasach tłuszczowych w osoczu po podaniu doustnym
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Działania i zastosowania chemiczne
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Węglowodany dietetyczne
- Węglowodany
- Specjalne zastosowania chemikaliów
- Polisacharydy
- Disacharydes
- Oligosacharydy
- Cukry
- Dodatki do żywności
- Składniki żywności
- Agenci o smaku
- Substancje słodzące
- Cukry w diecie
- Słodziki odżywcze
- Sacharoza
- Syrop glukozowo-fruktozowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-01647
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .