- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789307
Tolérance au lactose, au saccharose et au sirop de maïs
Lactose : un glucide unique permettant la régulation homéostatique de la glycémie et de l'insuline
Le lactose, l'un des nutriments clés du lait maternel, peut être d'une importance cruciale pour les nourrissons pour plus de raisons que d'être une source d'énergie. Nous souhaitons comprendre comment le lactose, par rapport à d'autres sucres, influence la manière dont les nutriments, en particulier les macronutriments, sont traités après la digestion et l'absorption. À ce jour, aucune étude n'a examiné la variation des graisses et des protéines lorsque le lactose est comparé à d'autres sucres. Il peut y avoir des avantages métaboliques à considérer le lactose pour le soutien nutritionnel des prématurés plutôt que le glucose ou le dextrose comme c'est souvent utilisé dans les aliments par voie intraveineuse, ou les solides de sirop de maïs dans les préparations sans lactose. Nous espérons que les informations issues de cette étude fourniront de nouvelles informations sur les aspects uniques du lactose.
Hypothèse : L'hypothèse est que fournir des glucides sous forme de lactose :
- minimise la quantité de glucides qui est convertie en graisse
- permet un état métabolique relativement constant tout au long de l'intervalle d'alimentation qui évite les variations d'insuline, de glucose et de graisses élevées à faibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- homme
- avoir au moins 19 ans
- indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 25
- glycémie à jeun < 6,1 mmol/L (110 mg/dL) mesurée par glucomètre le jour de l'étude et
- à l'aise pour parler, lire et comprendre l'anglais
- à l'aise de boire au moins une tasse (250 ml) de lait
- non-fumeur
Critère d'exclusion:
- pas disposé à fournir des échantillons de sang, ont
- altération de la tolérance au lactose ou au glucose,
- le pré-diabète, le diabète sucré et tout autre trouble endocrinien,
- maladie coronarienne, anomalies des tests de la fonction hépatique ou toute maladie chronique
- prendre régulièrement des médicaments, y compris de l'aspirine, des inhibiteurs de la cyclooxygénase-2, des statines et de l'huile de poisson
- consommer plus d'une boisson alcoolisée par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: solides de sirop de maïs
ingestion orale de solides de sirop de maïs
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ingestion orale 50 grammes, 2 doses
Autres noms:
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Expérimental: saccharose
ingestion orale de saccharose
|
ingestion orale 50 grammes, 2 doses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications postprandiales de l'insuline plasmatique, du glucagon, des triglycérides et des acides aminés.
Délai: 6 heures
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L'aire sous la courbe change dans les mesures des résultats après l'ingestion orale.
|
6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications postprandiales des acides gras plasmatiques.
Délai: 6 heures
|
Analyses de l'aire sous la courbe des modifications des acides gras plasmatiques après ingestion orale
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Actions et utilisations chimiques
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Glucides alimentaires
- Glucides
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Polysaccharides
- Disaccharides
- Oligosaccharides
- Sucre
- Additifs alimentaires
- Ingrédients alimentaires
- Agents aromatisés
- Agents édulcorants
- Sucres alimentaires
- Édulcorants nutritifs
- Saccharose
- Sirop de maïs à haute teneur en fructose
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-01647
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