- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01789307
Toleranz gegenüber Laktose, Saccharose und Maissirup
Laktose: Ein einzigartiges Kohlenhydrat, das die homöostatische Regulierung von Blutzucker und Insulin ermöglicht
Laktose, einer der wichtigsten Nährstoffe in der Muttermilch, kann für Säuglinge nicht nur als Energiequelle, sondern auch aus anderen Gründen von entscheidender Bedeutung sein. Wir möchten verstehen, wie Laktose im Vergleich zu anderen Zuckern die Verarbeitung von Nährstoffen, insbesondere Makronährstoffen, nach der Verdauung und Absorption beeinflusst. Bisher gibt es keine Studien, die untersucht haben, wie sich Fett und Protein bei der Aufnahme von Laktose im Vergleich zu anderen Zuckern verändern. Es kann metabolische Vorteile haben, Laktose zur Ernährungsunterstützung von Frühgeborenen in Betracht zu ziehen, anstatt Glukose oder Dextrose, wie sie oft in intravenösen Nahrungsmitteln verwendet werden, oder die Maissirup-Feststoffe in laktosefreien Säuglingsnahrungen. Wir hoffen, dass die Informationen aus dieser Studie neue Informationen über die einzigartigen Aspekte von Laktose liefern werden.
Hypothese: Die Hypothese ist, dass die Bereitstellung von Kohlenhydraten als Laktose:
- minimiert die Menge an Kohlenhydraten, die in Fett umgewandelt werden
- ermöglicht einen relativ konstanten Stoffwechselzustand während des gesamten Fütterungsintervalls, wodurch Schwankungen von hohen zu niedrigen Insulin-, Glukose- und Fettwerten vermieden werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- mindestens 19 Jahre alt
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 25
- Nüchternblutzuckerspiegel < 6,1 mmol/L (110 mg/dl), gemessen mit einem Blutzuckermessgerät am Tag der Studie und
- Sie können problemlos Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Trinken Sie bequem mindestens eine Tasse (250 ml) Milch
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, Blutproben abzugeben, haben
- beeinträchtigte Laktose- oder Glukosetoleranz,
- Prädiabetes, Diabetes mellitus und jede andere endokrine Störung,
- koronare Herzkrankheit, Leberfunktionsstörungen oder eine chronische Erkrankung
- Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein, darunter Aspirin, Cyclooxygenase-2-Hemmer, Statine und Fischöl
- mehr als 1 alkoholisches Getränk pro Tag konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Maissirupfeststoffe
Maissirup, Feststoffe, orale Einnahme
|
orale Einnahme 50 Gramm, 2 Dosen
Andere Namen:
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Experimental: Saccharose
orale Einnahme von Saccharose
|
orale Einnahme 50 Gramm, 2 Dosen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Veränderungen von Plasmainsulin, Glucagon, Triglyceriden und Aminosäuren.
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Fläche unter der Kurve ändert sich bei den Ergebnismessungen nach oraler Einnahme.
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6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Veränderungen der Plasmafettsäuren.
Zeitfenster: 6 Stunden
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Analyse der Fläche unter der Kurve der Veränderungen der Plasmafettsäuren nach oraler Einnahme
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Ernährungskohlenhydrate
- Kohlenhydrate
- Spezialzwecke von Chemikalien
- Polysaccharide
- Disaccharide
- Oligosaccharide
- Zucker
- Lebensmittelzusatzstoffe
- Lebensmittelzutaten
- Aroma -Agenten
- Süßungsmittel
- Zucker in der Ernährung
- Nährstoffreiche Süßungsmittel
- Saccharose
- High Fructose Corn Syrup
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-01647
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