- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01789307
Переносимость лактозы, сахарозы и кукурузного сиропа
Лактоза: уникальный углевод, обеспечивающий гомеостатическую регуляцию уровня глюкозы и инсулина в крови
Лактоза, одно из ключевых питательных веществ в грудном молоке, может иметь решающее значение для грудных детей не только как источник энергии, но и по другим причинам. Нам интересно понять, как лактоза по сравнению с другими сахарами влияет на то, как питательные вещества, особенно макроэлементы, обрабатываются после переваривания и всасывания. На сегодняшний день не проводилось исследований, изучающих, как меняется содержание жира и белка при употреблении лактозы по сравнению с другими сахарами. Использование лактозы для нутритивной поддержки недоношенных детей может иметь метаболические преимущества, а не глюкозу или декстрозу, которые часто используются при внутривенном введении, или сухие вещества кукурузного сиропа в безлактозных смесях. Мы надеемся, что информация из этого исследования предоставит новую информацию об уникальных аспектах лактозы.
Гипотеза: Гипотеза состоит в том, что предоставление углеводов в виде лактозы:
- минимизирует количество углеводов, которые превращаются в жир
- обеспечивает относительно постоянное метаболическое состояние в течение всего интервала кормления, что позволяет избежать колебаний уровня инсулина, глюкозы и жиров от высокого к низкому.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужской
- не моложе 19 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 25
- уровень глюкозы в крови натощак < 6,1 ммоль/л (110 мг/дл), измеренный глюкометром в день исследования и
- комфортно говорить, читать и понимать по-английски
- комфортно пить хотя бы одну чашку (250 мл) молока
- не курить
Критерий исключения:
- не желают предоставлять образцы крови, имеют
- нарушение толерантности к лактозе или глюкозе,
- предиабет, сахарный диабет и любые другие эндокринные нарушения,
- ишемическая болезнь сердца, аномалии функциональных тестов печени или любое хроническое заболевание
- регулярно принимать лекарства, в том числе аспирин, ингибиторы циклооксигеназы-2, статины и рыбий жир
- употребление более 1 алкогольного напитка в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сухая кукурузная патока
пероральный прием сухих веществ кукурузного сиропа
|
внутрь 50 г, 2 дозы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: сахароза
пероральный прием сахарозы
|
внутрь 50 г, 2 дозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные изменения в плазме инсулина, глюкагона, триглицеридов и аминокислот.
Временное ограничение: 6 часов
|
Площадь под кривой изменения показателей исхода после перорального приема.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные изменения жирных кислот плазмы.
Временное ограничение: 6 часов
|
Площадь под кривой анализа изменений содержания жирных кислот в плазме после перорального приема
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila M Innis, PhD, University of British Columbia, Child & Family Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химические действия и используют
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Диетические углеводы
- Углеводы
- Специальное использование химических веществ
- Полисахариды
- Дисахариды
- Олигосахариды
- Сахар
- Пищевые добавки
- Пищевые ингредиенты
- Ароматизирующие агенты
- Подсластители
- Пищевые сахара
- Питательные подсластители
- Сахароза
- Кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы
Другие идентификационные номера исследования
- H12-01647
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .