CAM治疗脊柱疾病引起的腰颈椎疼痛患者的疗效评价
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
评估 CAM 治疗因脊柱疾病引起的腰椎和颈椎疼痛患者的疗效：前瞻性观察研究
本研究的目的是研究由草药、Chuna 手法疗法、药物针灸、针灸组成的 CAM 疗法对脊柱疾病引起的腰椎和颈椎疼痛患者的疗效。
研究概览
详细说明
“这项研究的目的是调查 CAM 治疗对脊柱疾病引起的腰椎和颈椎疼痛患者的影响。
经筛选选出受试者后，每周接受CAM治疗1-2次，持续2个月以上，第1、2、3个月F/U见面会，第6、12个月F/U打电话。
本研究中使用的 CAM 治疗包括 120 毫升的 Chuna 草药（朝鲜牡蛎、杜仲、刺五加、怀牛膝、补骨脂、前胡、猪蹄、枸杞、红花和菟丝子）和干提取物丸剂（猪蹄、白术）每天2次，饭后30分钟服用，推拿手法，肌注蜂毒药针（选6个穴位，浓度10000：1，每个穴位0.1cc，注射总量1.0cc/疗程）、针灸并允许在研究期间摄入非甾体抗炎药。 允许受试者每天最多服用 3 粒药丸，至少间隔 8 小时服用。 服用的药片数量将在治疗结束后 4 周时测量。”
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
111
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韩民国
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对因脊柱疾病导致腰椎和颈椎疼痛的患者进行连续采样。
描述
纳入标准：
- 因脊柱疾病而患有腰痛或颈部疼痛的患者同意治疗超过2个月
- 所有年龄（如果未满 18 岁，需要监护人的同意）
- 志愿者对我的发言没有异议，因为他们已经签署了同意书
排除标准：
- 诊断可能导致背痛的严重疾病，如恶性肿瘤、椎体骨折、脊柱感染、炎性脊柱炎、马尾神经压迫等。
- 可能影响治疗效果或解释治疗结果的其他慢性疾病的先前诊断，例如心血管疾病、糖尿病性神经病变、纤维肌痛、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病、癫痫等。
- 进行性神经功能缺损或并发严重神经系统症状 不适合针灸治疗或存在针灸治疗并发症风险的患者，如患有凝血障碍、有感染风险的严重糖尿病、严重心血管疾病或正在接受抗凝治疗等。
- 正在服用皮质类固醇、免疫抑制剂、精神科药物或研究者认为不适合受试者的其他药物
- 服用非甾体抗炎药或目前正在接受消化系统疾病治疗后出现胃肠并发症的经历
- 怀孕期间或疑似怀孕期间
- 研究者认为不适合临床试验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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凸轮治疗
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120ml Chuna 草药（朝鲜牡蛎、杜仲、刺五加、怀牛膝、补骨脂、前胡、狗肉、枸杞、大麦草和菟丝子）每天两次，饭后 30 分钟服用，持续 2 个月以上
一种韩式脊柱手法治疗，每周 1-2 次，每次 5~10 分钟，每周 1-2 次，持续 2 个月以上 使用高速、低振幅推力对略微超出被动 ROM 的关节和被动 ROM 内的手力进行动员没有推力。
其他名称：
针灸使用消毒过的一次性针头，尺寸为 0.30X40mm。
留针15~20分钟，取经23、经24、经25共6个穴位及其他经医师酌情取穴，共10~20个穴位，每周1-2次，连续2个月以上
药针使用30G灭菌蜂毒。
取6个穴位（均经23、经24、经25）及其他经医师酌情取穴，浓度10000：1，每穴0.1cc，总量1.0cc/次，每周1-2次，持续2个月以上
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腰痛或颈痛的 NRS/放射痛的 NRS
大体时间：第 3 个月的基线变化
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第 3 个月的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ODI（Oswestry 残疾指数）
大体时间：基线，第1个月，第2个月，第3个月
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基线，第1个月，第2个月，第3个月
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患者满意度
大体时间：第3个月
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患者对治疗的满意度
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第3个月
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失业
大体时间：基线，第1个月，第2个月，第3个月
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生命活动损失率
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基线，第1个月，第2个月，第3个月
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服用止痛药的次数
大体时间：基线，第 3 个月
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基线，第 3 个月
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不良反应
大体时间：基线，第1个月，第2个月，第3个月
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基线，第1个月，第2个月，第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinho LEE, KMD、Jaseng Hospital of Korean Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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