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Die Bewertung der Wirksamkeit von CAM-Behandlungen bei Patienten mit Lenden- und Halswirbelsäulenschmerzen aufgrund von Wirbelsäulenerkrankungen

5. November 2018 aktualisiert von: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Die Bewertung der Wirksamkeit von CAM-Behandlungen bei Patienten mit Lenden- und Halswirbelsäulenschmerzen aufgrund von Wirbelsäulenerkrankungen: Prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von CAM-Behandlungen, bestehend aus Kräutermedizin, Chuna-Manueller Therapie, Pharmakoakupunktur, Akupunktur, bei Patienten mit Lenden- und Halswirbelsäulenschmerzen aufgrund von Wirbelsäulenerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von CAM-Behandlungen auf Patienten mit Lenden- und Halswirbelsäulenschmerzen aufgrund von Wirbelsäulenerkrankungen zu untersuchen.

Nach durch Screening ausgewählten Probanden, die länger als 2 Monate 1-2 Mal pro Woche CAM-Behandlungen erhalten, und F/U im 1., 2., 3. Monat durch Treffen und F/U im 6., 12. Monat durch Anruf.

Die in dieser Studie verwendeten CAM-Behandlungen bestehen aus 120 ml Chuna-Kräutermedizin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica und Cuscuta chinensis) und getrockneten Extrakten in Tablettenform (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) zweimal täglich 30 Minuten nach den Mahlzeiten eingenommen, manuelle Chuna-Therapie, intermuskuläre Injektionen von Bienengift-Pharmakoakupunktur (wählen Sie 6 Akupunkturpunkte, Konzentration 10.000:1, 0,1 cc pro Akupunkturpunkt, injizierte Gesamtmenge 1,0 cc/ Sitzung), Akupunktur und ermöglichen die Einnahme von NSAIDs während des Untersuchungszeitraums. Dem Probanden sind maximal 3 Pillen pro Tag erlaubt, die im Abstand von mindestens 8 Stunden eingenommen werden. Die Anzahl der eingenommenen Pillen wird 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung gemessen."

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republik von
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patientenprobenahme bei Patienten mit Lenden- und Halswirbelsäulenschmerzen aufgrund von Wirbelsäulenerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die unter Rückenschmerzen oder Nackenschmerzen aufgrund einer Wirbelsäulenerkrankung leiden, stimmen einer Behandlung von mehr als 2 Monaten zu
  • Alter alle (Wenn unter 18 Jahre, Zustimmung des Erziehungsberechtigten erforderlich)
  • Freiwillige haben kein Problem mit meiner Rede wie diejenigen, die die Einwilligung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose schwerwiegender Erkrankungen, die mögliche Ursachen für Rückenschmerzen sind, wie Malignität, Wirbelbruch, Wirbelsäuleninfektion, entzündliche Spondylitis, Cauda-Equina-Kompression usw.
  • Frühere Diagnose anderer chronischer Krankheiten, die die Wirksamkeit oder Interpretation der Behandlungsergebnisse beeinträchtigen könnten, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, diabetische Neuropathie, Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Alzheimer-Krankheit, Epilepsie usw.
  • Fortschreitende(s) neurologische(s) Defizit(e) oder gleichzeitige schwere neurologische Symptome Ungeeignet für oder mit einem Risiko von Komplikationen durch Akupunkturbehandlung, wie z.
  • Unter Verschreibung von Kortikosteroiden, immunsuppressiven Medikamenten, psychiatrischen Medikamenten oder anderen Medikamenten, die der Forscher für die Probanden als ungeeignet erachtet
  • Erfahrung mit gastroenterischen Komplikationen nach der Einnahme von NSAIDs oder derzeitiger Behandlung von Verdauungsstörungen
  • Während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf Schwangerschaft
  • Probanden, die vom Forscher für eine klinische Studie als ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAM-Behandlung
120 ml Chuna-Kräutermedizin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica und Cuscuta chinensis) zweimal täglich 30 Minuten nach den Mahlzeiten für mehr als 2 Monate eingenommen
Eine Art koreanischer manueller Wirbelsäulentherapie, die nach ärztlichem Ermessen 1-2 Mal pro Woche für mehr als 2 Monate für 5 bis 10 Minuten verabreicht wird. Wendet Mobilisierung mit Hochgeschwindigkeits-Schüben mit niedriger Amplitude auf Gelenke an, die etwas außerhalb des passiven ROM und manueller Kraft innerhalb des passiven ROM liegen ohne Stöße.
Andere Namen:
  • Chuna-Manipulation
Akupunktur mit sterilisierten Einwegnadeln der Größe 0,30 x 40 mm. Die Nadeln bleiben 15 bis 20 Minuten stehen, wobei 6 Akupunkturpunkte (beide BL23, BL24, BL25) und andere Akupunkturpunkte nach Ermessen des Arztes ausgewählt werden, wobei insgesamt 10 bis 20 Akupunkturpunkte 1-2 Mal pro Woche für mehr als 2 Monate verwendet werden
Pharmakoakupunktur mit 30G sterilisiertem Bienengift. Auswahl von 6 Akupunkturpunkten (beide BL23, BL24, BL25) und anderen Akupunkturpunkten nach Ermessen des Arztes, Konzentration 10.000:1, 0,1 cc pro Akupunkturpunkt, injizierte Gesamtmenge 1,0 cc/Sitzung 1-2 Mal pro Woche für mehr als 2 Monate
Andere Namen:
  • BV
  • Bienengifttherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NRS von Kreuzschmerzen oder Nackenschmerzen/NRS von ausstrahlenden Schmerzen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert im 3. Monat
Änderung vom Ausgangswert im 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ODI (Oswestry Disability Index)
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat
Baseline, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3. Monat
Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung
3. Monat
Berufsverlust
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat
Lebensaktivität der Verlustrate
Baseline, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat
Schmerzmittel Einnahme von Zeiten
Zeitfenster: Grundlinie, 3. Monat
Grundlinie, 3. Monat
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat
Baseline, 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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