Оценка эффективности CAM-терапии у пациентов с болью в поясничном и шейном отделах позвоночника, вызванной заболеванием позвоночника
5 ноября 2018 г. обновлено: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Оценка эффективности лечения CAM для пациентов с болью в поясничном и шейном отделах позвоночника, вызванной заболеванием позвоночника: проспективное, обсервационное исследование
Целью этого исследования является изучение влияния лечения CAM, состоящего из фитотерапии, мануальной терапии Chuna, фармакоакупунктуры, акупунктуры, на пациентов с болью в поясничном и шейном отделах позвоночника из-за заболевания позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
«Целью этого исследования является изучение влияния лечения CAM на пациентов с болью в поясничном и шейном отделах позвоночника из-за заболевания позвоночника.
После субъектов, отобранных путем скрининга, которые получают лечение CAM 1-2 раза в неделю в течение более 2 месяцев и F/U в 1, 2, 3 месяце по встрече и F/U в 6, 12 месяце по телефону.
Лечение САМ, использованное в этом исследовании, состоит из 120 мл лечебных трав Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica и Cuscuta chinensis) и высушенных экстрактов в таблетки (Cibotium barometz, Atractylodes japonica), принимаемые два раза в день через 30 минут после еды, мануальная терапия Chuna, внутримышечные инъекции пчелиного яда, фармакоакупунктура (выберите 6 акупунктурных точек, концентрация 10 000:1, 0,1 мл на акупунктурную точку, общее количество инъекций 1,0 см3/ сеанс), иглоукалывание и разрешить прием НПВП в период исследования. Субъекту разрешается принимать не более 3 таблеток в день с интервалом не менее 8 часов. Количество принятых таблеток будет измеряться через 4 недели после завершения лечения».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательная выборка пациентов с болью в поясничном и шейном отделах позвоночника из-за заболевания позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие болями в пояснице или шее из-за заболеваний позвоночника, соглашаются на лечение более 2 месяцев
- Возраст всех (если младше 18 лет, требуется согласие опекуна)
- У волонтеров нет проблем с моим выступлением, как у тех, кто подписал согласие
Критерий исключения:
- Диагностика серьезных заболеваний, которые могут быть причиной болей в спине, таких как злокачественные новообразования, переломы позвонков, инфекции позвоночника, воспалительный спондилит, компрессия конского хвоста и т. д.
- Предварительная диагностика других хронических заболеваний, которые могут повлиять на эффективность или интерпретацию результатов лечения, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабетическая невропатия, фибромиалгия, ревматоидный артрит, болезнь Альцгеймера, эпилепсия и т. д.
- Прогрессирующий неврологический дефицит или сопутствующие тяжелые неврологические симптомы Не подходит для лечения иглоукалыванием или имеет риск осложнений, например, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, тяжелым диабетом с риском инфекции, серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями или проходящих лечение антикоагулянтами и т. д.
- При назначении кортикостероидов, иммунодепрессантов, психиатрических препаратов или других лекарств, которые исследователь считает неподходящими для испытуемых.
- Наличие желудочно-кишечных осложнений после приема НПВП или лечения расстройств пищеварения в настоящее время.
- При беременности или подозрении на беременность
- Субъекты, признанные исследователем непригодными для клинических испытаний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CAM-обработка
|
120 мл лекарственного средства на травах Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica и Cuscuta chinensis) два раза в день через 30 минут после еды в течение более 2 месяцев
Тип корейской мануальной терапии позвоночника, проводимой по усмотрению врача в течение 5-10 минут 1-2 раза в неделю в течение более 2 месяцев. Применяет мобилизацию с использованием высокоскоростных и низкоамплитудных толчков к суставам немного за пределами пассивной амплитуды движения и мануальной силы в пределах пассивной амплитуды движения. без толчков.
Другие имена:
Иглоукалывание стерильными одноразовыми иглами размером 0,30х40 мм.
Иглы оставляют на 15-20 минут, выбирая 6 акупунктурных точек (обе BL23, BL24, BL25) и другие акупунктурные точки по усмотрению врача, используя в общей сложности 10-20 акупунктурных точек 1-2 раза в неделю в течение более 2 месяцев.
Фармакоакупунктура с использованием стерилизованного пчелиного яда 30G.
Выбор 6 акупунктурных точек (обе BL23, BL24, BL25) и других акупунктурных точек на усмотрение врача, концентрация 10 000:1, 0,1 мл на акупунктурную точку, общее количество вводимых 1,0 мл/сеанс 1-2 раза в неделю в течение более 2 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NRS боли в пояснице или боли в шее/NRS иррадиирующей боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-м месяце
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ODI (индекс инвалидности Освестри)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Удовлетворенность пациентов лечением
|
3-й месяц
|
|
Потеря работы
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Жизнедеятельность скорости потерь
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
|
|
болеутоляющее много раз
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
|
Исходный уровень, 3-й месяц
|
|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Исходный уровень, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2013-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .