Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​CAM-behandlinger til patienter med lænde- og cervikalhvirvelsmerte på grund af rygsygdom

5. november 2018 opdateret af: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​CAM-behandlinger til patienter med lænde- og cervikalrygsøjlesmerter på grund af rygsøjlesygdom: Prospektiv, observationel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​CAM-behandlinger bestående af urtemedicin, Chuna manuel terapi, farmakoakupunktur, akupunktur på patienter med smerter i lænde og halshvirvel på grund af rygsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​CAM-behandlinger på patienter med smerter i lænden og halshvirvelsøjlen på grund af rygsygdom.

Efter forsøgspersoner udvalgt ved screening, som modtager CAM-behandlinger 1-2 gange om ugen i mere end 2 måneder og F/U ved 1., 2., 3. måned ved møde og F/U ved 6., 12. måned ved opkald.

CAM-behandlingerne anvendt i denne undersøgelse består af 120 ml Chuna urtemedicin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium cuchinensis, lycium rosse og chinensis) extract ind pilleform (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) taget to gange dagligt 30 minutter efter måltider, Chuna manuel terapi, intermuskulære injektioner af bi-gift farmakoakupunktur (Vælg 6 akupunkter, koncentration 10.000:1, 0,1 cc pr. akupunkt, 1,0 injiceret mængde cc/l session), akupunktur og tillade NSAID-indtagelse i undersøgelsesperioden. Forsøgspersonen må maksimalt tage 3 piller/dag, taget med mindst 8 timers mellemrum. Antallet af piller, der tages, vil blive målt til 4 uger efter afsluttet behandling."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv patientprøvetagning hos patienter med smerter i lumbal og cervikal rygsøjle på grund af rygsygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af lændesmerter eller nakke på grund af rygsygdom Accepterer behandling i mere end 2 måneder
  • Alder alle (hvis under 18 år, skal værgens samtykke)
  • Frivillige har ikke et problem med min tale som dem, der har underskrevet samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af alvorlig(e) sygdom(er), som er mulige årsager til rygsmerter såsom malignitet, vertebral fraktur, spinal infektion, inflammatorisk spondylitis, cauda equina kompression osv.
  • Forudgående diagnose af andre kroniske sygdomme, som kan påvirke effektiviteten eller fortolkningen af ​​behandlingsresultater såsom hjertekarsygdomme, diabetisk neuropati, fibromyalgi, leddegigt, Alzheimers sygdom, epilepsi osv.
  • Progressiv(e) neurologisk underskud(er) eller samtidige svære neurologiske symptomer Uegnet til eller med risiko for komplikationer fra akupunkturbehandling såsom patienter med koagulationsforstyrrelser, svær diabetes med risiko for infektion, alvorlig hjerte-kar-sygdom eller i behandling med antikoagulantia osv.
  • Efter ordination af kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler, psykiatrisk medicin eller anden medicin, som forskeren anser for uegnet til forsøgspersoner
  • Erfaring med gastroenteriske komplikationer efter indtagelse af NSAID eller i øjeblikket under behandling for fordøjelsessygdomme
  • Under graviditet eller mistanke om graviditet
  • Forsøgspersoner, som forskeren anser for uegnede til kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAM behandling
Medicin: urtemedicin
120 ml Chuna urtemedicin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica skåret 2 gange om dagen, 3 minutter efter måltid mere end 2 gange om dagen) måneder
Procedure: Chuna manuel terapi
En type koreansk spinal manuel terapi administreret 5 ~ 10 minutter efter lægens skøn 1-2 gange om ugen i mere end 2 måneder Anvender mobilisering ved hjælp af højhastigheds-, lav-amplitudestød til leddene lidt ud over den passive ROM og manuel kraft i den passive ROM uden stød.
Andre navne:
  • Chuna manipulation
Procedure: Akupunktur
Akupunktur med steriliserede engangsnåle, størrelse 0,30X40 mm. Nåle efterlades i 15~20 minutter, vælg 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) og andre akupunkter efter lægens skøn, med i alt 10~20 akupunkter 1-2 gange om ugen i mere end 2 måneder
Procedure: Bi-gift farmakoakupunktur/farmakoakupunktur
farmakoakupunktur ved hjælp af 30G steriliseret bigift. Valg af 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) og andre akupunkter efter lægens skøn, koncentration 10.000:1, 0,1 cc pr. akupunkt, samlet mængde injiceret 1,0 cc/session 1-2 gange om ugen i mere end 2 måneder
Andre navne:
  • BV
  • Bee-gift terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS af lændesmerter eller nakkesmerter/NRS af udstrålende smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. måned
Ændring fra baseline ved 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3. måned
Patienttilfredshed med behandlingen
3. måned
Tab af job
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
Livsaktivitet med tabsrate
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
smertestillende indtagelse af gange
Tidsramme: Baseline, 3. måned
Baseline, 3. måned
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2013-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lænde- og livmoderhalssmerter

Kliniske forsøg med urtemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner