A Avaliação da Eficácia dos Tratamentos MCA para Pacientes com Dor na Coluna Lombar e Cervical Devido a Doença da Coluna Vertebral
5 de novembro de 2018 atualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
A Avaliação da Eficácia dos Tratamentos MCA para Pacientes com Dor na Coluna Lombar e Cervical Devido a Doença da Coluna: Estudo Prospectivo e Observacional
O objetivo deste estudo é investigar o efeito dos tratamentos MCA que consistem em fitoterapia, terapia manual Chuna, farmacoacupuntura, acupuntura em pacientes com dor na coluna lombar e cervical devido a doenças da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
"O objetivo deste estudo é investigar o efeito dos tratamentos CAM em pacientes com dor na coluna lombar e cervical devido a doenças da coluna vertebral.
Após os indivíduos selecionados por triagem, que recebem tratamentos CAM 1-2 vezes por semana por mais de 2 meses e F/U no 1º, 2º, 3º mês por reunião e F/U no 6º, 12º mês por ligação.
Os tratamentos CAM utilizados neste estudo consistem em 120ml de fitoterápico Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica e Cuscuta chinensis) e extratos secos em forma de pílula (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) tomada duas vezes ao dia 30 minutos após as refeições, terapia manual Chuna, injeções intermusculares de farmacoacupuntura de veneno de abelha (selecione 6 pontos de acupuntura, concentração 10.000:1, 0,1 cc por ponto de acupuntura, quantidade total injetada 1,0 cc/ sessão), acupuntura e permitir a ingestão de AINE durante o período de investigação. É permitido ao indivíduo um máximo de 3 comprimidos/dia, tomados com um intervalo mínimo de 8 horas. O número de comprimidos tomados será medido 4 semanas após a conclusão do tratamento."
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amostragem consecutiva de pacientes com dor na coluna lombar e cervical devido a doença da coluna vertebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dor lombar ou cervical devido a doença da coluna concordam com o tratamento por mais de 2 meses
- Todas as idades (se for menor de 18 anos, é necessário o consentimento do responsável)
- Os voluntários não têm problemas com o meu discurso, pois aqueles que assinaram o consentimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doenças graves que são possíveis causas de dor nas costas, como malignidade, fratura vertebral, infecção da coluna vertebral, espondilite inflamatória, compressão da cauda equina, etc.
- Diagnóstico prévio de outras doenças crônicas que possam afetar a eficácia ou a interpretação dos resultados do tratamento, como doenças cardiovasculares, neuropatia diabética, fibromialgia, artrite reumatóide, doença de Alzheimer, epilepsia, etc.
- Déficit(s) neurológico(s) progressivo(s) ou sintomas neurológicos graves concomitantes Inadequado para ou em risco de complicações do tratamento com acupuntura, como pacientes com distúrbios de coagulação, diabetes grave com risco de infecção, doença cardiovascular grave ou em tratamento anticoagulante, etc.
- Sob prescrição de corticosteroides, drogas imunossupressoras, medicamentos psiquiátricos ou outros medicamentos considerados inadequados para os sujeitos pelo pesquisador
- Experiência de complicações gastroentéricas após tomar AINEs ou atualmente em tratamento para distúrbios digestivos
- Durante a gravidez ou suspeita de gravidez
- Sujeitos considerados inadequados para ensaio clínico pelo pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento CAM
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120ml de medicamento fitoterápico Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica e Cuscuta chinensis) tomado duas vezes ao dia 30 minutos após as refeições por mais de 2 meses
Um tipo de terapia manual espinhal coreana administrada de 5 a 10 minutos a critério do médico 1 a 2 vezes por semana por mais de 2 meses Aplica mobilização usando impulsos de alta velocidade e baixa amplitude nas articulações ligeiramente além da ADM passiva e força manual dentro da ADM passiva sem empurrões.
Outros nomes:
Acupuntura com agulhas descartáveis esterilizadas, tamanho 0,30X40mm.
Agulhas deixadas por 15 a 20 minutos, selecionando 6 pontos de acupuntura (ambos BL23, BL24, BL25) e outros pontos de acupuntura a critério do médico, usando um total de 10 a 20 pontos de acupuntura 1-2 vezes por semana por mais de 2 meses
farmacoacupuntura usando 30G de veneno de abelha esterilizado.
Seleção de 6 pontos de acupuntura (BL23, BL24, BL25) e outros pontos de acupuntura a critério do médico, concentração 10.000:1, 0,1 cc por ponto de acupuntura, quantidade total injetada 1,0 cc/sessão 1-2 vezes por semana por mais de 2 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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NRS de dor lombar ou cervical / NRS de dor irradiada
Prazo: Mudança da linha de base no 3º mês
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Mudança da linha de base no 3º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ODI (Índice de Incapacidade de Oswestry)
Prazo: Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês
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Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês
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Satisfação do paciente
Prazo: 3º mês
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Satisfação do paciente com o tratamento
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3º mês
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Perda de emprego
Prazo: Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês
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Atividade de vida da taxa de perdas
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Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês
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analgésico tomado de vez em quando
Prazo: Linha de base, 3º mês
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Linha de base, 3º mês
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Reações adversas
Prazo: Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês
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Linha de base, 1º mês, 2º mês, 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2013-01
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