A CAM-kezelések hatékonyságának értékelése gerincbetegség miatti ágyéki és nyaki gerincfájdalmakban szenvedő betegeknél
2018. november 5. frissítette: Jaseng Hospital of Korean Medicine
A CAM-kezelések hatékonyságának értékelése gerincbetegség miatti ágyéki és nyaki gerincfájdalmakban szenvedő betegeknél: Prospektív, megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a gyógynövényekből, Chuna manuális terápiából, farmakoakupunktúrából és akupunktúrából álló CAM-kezelések hatásának vizsgálata gerincbetegség miatti ágyéki és nyaki gerincfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
"A tanulmány célja a CAM-kezelések hatásának vizsgálata gerincbetegség miatti ágyéki és nyaki gerincfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Szűréssel kiválasztott alanyok után, akik 2 hónapnál tovább heti 1-2 alkalommal kapnak CAM kezelést és 1., 2., 3. hónapban F/U-t megbeszélés alapján és F/U-t 6., 12. hónapban telefonon.
A vizsgálatban használt CAM-kezelések 120 ml Chuna gyógynövényből állnak (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, szárított citromsárga, Bosch rózsa és rózsa kivonat) s benne tabletta (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) naponta kétszer, étkezés után 30 perccel, Chuna manuális terápia, méhméreg farmakoakupunktúra intermuszkuláris injekciója (válasszon ki 6 akupontot, koncentráció 10 000:1, akupontonként 0,1 cc, teljes injektált mennyiség 1. ülés), akupunktúra, és lehetővé teszi az NSAID bevitelét a vizsgálati időszak alatt. Az alany naponta legfeljebb 3 tablettát vehet be, legalább 8 órás időközönként. A bevett tabletták számát a kezelés befejezése után 4 héttel mérik."
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
111
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegmintavétel gerincbetegség miatti ágyéki és nyaki gerincfájdalmaknál.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerincbetegség miatt derék- vagy nyakfájdalmakban szenvedő betegek 2 hónapnál hosszabb kezelést kell vállalniuk
- Életkor mindenki (18 éven aluliak esetén a gyám beleegyezése szükséges)
- Az önkénteseknek nincs problémájuk a beszédemmel, mint azoknak, akik aláírták a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegség(ek) diagnosztizálása, amelyek a hátfájás lehetséges okai, például rosszindulatú daganatok, csigolyatörés, gerincfertőzés, gyulladásos spondylitis, cauda equina kompresszió stb.
- Egyéb krónikus betegség(ek) előzetes diagnózisa, amelyek befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát vagy a kezelés eredményeinek értelmezését, például szív- és érrendszeri betegségek, diabéteszes neuropátia, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, Alzheimer-kór, epilepszia stb.
- Progresszív neurológiai hiány(ok) vagy egyidejűleg jelentkező súlyos neurológiai tünetek Alkalmatlanok az akupunktúrás kezelésre, vagy fennáll a szövődmények veszélye az akupunktúrás kezelésre, például véralvadási zavarban szenvedő betegek, fertőzésveszélyes súlyos cukorbetegség, súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy véralvadásgátló kezelés alatt álló betegek stb.
- Kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, pszichiátriai gyógyszerek vagy más, a kutató által az alanyok számára alkalmatlannak ítélt gyógyszer felírása alapján
- Gasztroenterális szövődmények tapasztalata NSAID-ok bevétele vagy jelenleg emésztési zavarok miatti kezelés alatt
- Terhesség alatt vagy terhesség gyanúja alatt
- A kutató által a klinikai vizsgálatra alkalmatlannak ítélt alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CAM kezelés
|
120 ml Chuna gyógynövény (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia roscusta naponta kétszer több mint 3 perccel étkezés után) 2 hónap
A koreai gerinc manuális terápia egy fajtája, amelyet az orvos döntése szerint 5-10 percben adnak be, heti 1-2 alkalommal, több mint 2 hónapon keresztül. A mobilizációt nagy sebességű, alacsony amplitúdójú lökésekkel alkalmazzák az ízületekre a passzív ROM-on valamivel túlmenően és a kézi erővel a passzív ROM-on belül. lökések nélkül.
Más nevek:
Akupunktúra sterilizált eldobható tűkkel, 0,30x40 mm méretű.
Hagyja a tűket 15-20 percig, 6 akupont kiválasztásával (BL23, BL24, BL25) és más akupontok kiválasztásával az orvos belátása szerint, összesen 10-20 akupont használatával heti 1-2 alkalommal több mint 2 hónapon keresztül.
farmakoakupunktúra 30 g sterilizált méhméreg felhasználásával.
6 akupont (BL23, BL24, BL25) és egyéb akupontok kiválasztása az orvos belátása szerint, koncentráció 10 000:1, 0,1 cm3 akupontonként, teljes befecskendezett mennyiség 1,0 cm3/ alkalom heti 1-2 alkalommal több mint 2 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NRS derékfájás vagy nyaki fájdalom/NRS a kisugárzó fájdalom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3. hónapban
|
Változás az alapvonalhoz képest a 3. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ODI (Oswestry fogyatékossági index)
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3. hónap
|
A betegek elégedettsége a kezeléssel
|
3. hónap
|
|
Munkahely elvesztése
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
A veszteségi ráta élettevékenysége
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
|
fájdalomcsillapító szedése alkalommal
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
|
Alapállapot, 3. hónap
|
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Alapállapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2013-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .