Evaluering av effektiviteten av CAM-behandlinger for pasienter med lumbale og cervical ryggradssmerter på grunn av ryggradssykdom
5. november 2018 oppdatert av: Jaseng Hospital of Korean Medicine
Evalueringen av effektiviteten av CAM-behandlinger for pasienter med lumbale og cervical ryggsmerte på grunn av ryggradssykdom: Prospektiv, observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av CAM-behandlinger bestående av urtemedisin, Chuna manuell terapi, farmakoakupunktur, akupunktur på lumbale og cervikale ryggsmertepasienter på grunn av spinal sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
"Formålet med denne studien er å undersøke effekten av CAM-behandlinger på pasienter med smerter i lumbale og cervical ryggrad på grunn av ryggradssykdom.
Etter forsøkspersoner valgt ved screening, som mottar CAM-behandlinger 1-2 ganger i uken i mer enn 2 måneder og F/U ved 1., 2., 3. måned ved møte og F/U ved 6., 12. måned ved å ringe.
CAM-behandlingene som er brukt i denne studien består av 120 ml Chuna urtemedisin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium cukinased, lycium cuchinense extract, lycium cuchinensis, inn pilleform (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) tatt to ganger daglig 30 minutter etter måltider, Chuna manuell terapi, intermuskulære injeksjoner av bigift farmakoakupunktur (Velg 6 akupunktur, konsentrasjon 10 000:1, 0,1 cc per akupunkt, total mengde injisert 1.0 cc/ cc økt), akupunktur og tillate NSAID-inntak i undersøkelsesperioden. Personen tillates maksimalt 3 piller/dag, tatt med minimum 8 timers mellomrom. Antall piller som tas vil bli målt til 4 uker etter avsluttet behandling."
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasientprøvetaking innen lumbale og cervikale ryggsmertepasienter på grunn av spinal sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av korsryggsmerter eller nakke på grunn av ryggradssykdom Godta behandling i mer enn 2 måneder
- Alder alle (hvis under 18 år, må foresattes samtykke)
- Frivillige har ikke noe problem med talen min som de som har signert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av alvorlig(e) sykdom(er) som er mulige årsaker til ryggsmerter som malignitet, ryggvirvelbrudd, spinalinfeksjon, inflammatorisk spondylitt, cauda equina kompresjon, etc.
- Tidligere diagnose av annen(e) kronisk(e) sykdom(er) som kan påvirke effektiviteten eller tolkningen av behandlingsresultater som kardiovaskulær sykdom, diabetisk nevropati, fibromyalgi, revmatoid artritt, Alzheimers sykdom, epilepsi, etc.
- Progressiv(e) nevrologisk underskudd(er) eller samtidige alvorlige nevrologiske symptomer Uegnet for eller med risiko for komplikasjoner fra akupunkturbehandling som pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, alvorlig diabetes med risiko for infeksjon, alvorlig hjerte- og karsykdom, eller som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling, etc.
- Under forskrivning av kortikosteroider, immundempende legemidler, psykiatrisk medisin eller andre medisiner som forskeren anser som uegnet for forsøkspersoner
- Erfaring med gastroenteriske komplikasjoner etter å ha tatt NSAIDs eller for tiden under behandling for fordøyelsessykdommer
- Under graviditet eller mistenkt graviditet
- Forsøkspersoner ansett som uegnet for klinisk utprøving av forskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CAM behandling
|
120 ml Chuna urtemedisin (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica to ganger om dagen, tatt mer enn 3 minutter etter måltid, 3 minutter om dagen) måneder
En type koreansk spinal manuell terapi administrert 5-10 minutter etter legens skjønn 1-2 ganger i uken i mer enn 2 måneder. Bruker mobilisering ved bruk av høyhastighets-, lav-amplitude-støt til ledd litt utenfor den passive ROM og manuell kraft i den passive ROM uten støt.
Andre navn:
Akupunktur med steriliserte engangsnåler, størrelse 0,30X40mm.
Nåler igjen i 15~20 minutter, velg 6 akupunkter (både BL23, BL24, BL25) og andre akupunkter etter legens skjønn, med totalt 10~20 akupunkter 1-2 ganger i uken i mer enn 2 måneder
farmakoakupunktur ved bruk av 30G sterilisert biegift.
Valg av 6 akupunktur (både BL23, BL24, BL25) og andre akupunkter etter legens skjønn, konsentrasjon 10 000:1, 0,1 cc per akupunkt, total mengde injisert 1,0 cc/økt 1-2 ganger i uken i mer enn 2 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS av korsryggsmerter eller nakkesmerter/NRS av utstrålende smerte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3. måned
|
Endring fra baseline ved 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
|
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
|
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3. måned
|
Pasienttilfredshet med behandlingen
|
3. måned
|
|
Tap av jobb
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
|
Livsaktivitet med tapsrate
|
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
|
|
smertestillende inntak av ganger
Tidsramme: Baseline, 3. måned
|
Baseline, 3. måned
|
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
|
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS-CT-2013-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .