La evaluación de la eficacia de los tratamientos de CAM para pacientes con dolor de columna lumbar y cervical debido a enfermedad de la columna
5 de noviembre de 2018 actualizado por: Jaseng Hospital of Korean Medicine
La evaluación de la eficacia de los tratamientos de CAM para pacientes con dolor de columna lumbar y cervical debido a enfermedad de la columna: estudio observacional prospectivo
El propósito de este estudio es investigar el efecto de los tratamientos CAM que consisten en hierbas medicinales, terapia manual Chuna, farmacoacupuntura, acupuntura en pacientes con dolor lumbar y cervical debido a una enfermedad de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
"El propósito de este estudio es investigar el efecto de los tratamientos de CAM en pacientes con dolor de columna lumbar y cervical debido a una enfermedad de la columna.
Después de los sujetos seleccionados por selección, que reciben tratamientos CAM 1-2 veces por semana durante más de 2 meses y F/U en el 1.er, 2.º y 3.er mes por reunión y F/U en el 6.º y 12.º mes por llamada.
Los tratamientos CAM utilizados en este estudio consisten en 120 ml de la medicina herbal Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica y Cuscuta chinensis) y extractos secos en forma de píldora (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) tomada dos veces al día 30 minutos después de las comidas, terapia manual Chuna, inyecciones intermusculares de farmacoacupuntura con veneno de abeja (seleccione 6 puntos de acupuntura, concentración 10,000:1, 0.1 cc por punto de acupuntura, cantidad total inyectada 1.0 cc/ sesión), acupuntura y permitir la ingesta de AINE durante el período de investigación. Al sujeto se le permite un máximo de 3 pastillas/día, tomadas con un mínimo de 8 horas de diferencia. El número de píldoras tomadas se medirá a las 4 semanas después de la finalización del tratamiento".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestreo de pacientes consecutivos en pacientes con dolor en la columna lumbar y cervical debido a una enfermedad de la columna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padezcan lumbalgia o cervicalgia por enfermedad de la columna Acepten el tratamiento de más de 2 meses
- Edad total (si es menor de 18 años, se necesita el consentimiento del tutor)
- Los voluntarios no tienen problema con mi discurso como los que han firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades graves que son posibles causas de dolor de espalda, como malignidad, fractura vertebral, infección de la columna, espondilitis inflamatoria, compresión de la cauda equina, etc.
- Diagnóstico previo de otra(s) enfermedad(es) crónica(s) que podría(n) afectar la eficacia o la interpretación de los resultados del tratamiento, como enfermedad cardiovascular, neuropatía diabética, fibromialgia, artritis reumatoide, enfermedad de Alzheimer, epilepsia, etc.
- Déficit(es) neurológico(s) progresivo(s) o síntomas neurológicos severos concurrentes No apto para o con riesgo de complicaciones del tratamiento de acupuntura, como pacientes con trastornos de la coagulación, diabetes severa con riesgo de infección, enfermedad cardiovascular grave, o bajo tratamiento anticoagulante, etc.
- Bajo prescripción de corticosteroides, medicamentos inmunosupresores, medicamentos psiquiátricos u otros medicamentos considerados inadecuados para los sujetos por el investigador
- Experiencia de complicaciones gastroentéricas después de tomar AINE o actualmente en tratamiento por trastornos digestivos
- Durante el embarazo o sospecha de embarazo
- Sujetos considerados no aptos para ensayo clínico por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento de MCA
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120 ml de la medicina herbal Chuna (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica y Cuscuta chinensis) tomada dos veces al día 30 minutos después de las comidas durante más de 2 meses
Un tipo de terapia manual espinal coreana administrada de 5 a 10 minutos a discreción del médico, 1 a 2 veces por semana durante más de 2 meses. Aplica movilización usando empujes de alta velocidad y baja amplitud en las articulaciones ligeramente más allá del ROM pasivo y fuerza manual dentro del ROM pasivo. sin empujones.
Otros nombres:
Acupuntura con agujas desechables esterilizadas, tamaño 0,30X40mm.
Agujas dejadas durante 15~20 minutos, seleccionando 6 puntos de acupuntura (tanto BL23, BL24, BL25) y otros puntos de acupuntura a discreción del médico, utilizando un total de 10~20 puntos de acupuntura 1-2 veces a la semana durante más de 2 meses
farmacoacupuntura utilizando veneno de abeja esterilizado 30G.
Selección de 6 puntos de acupuntura (tanto BL23, BL24, BL25) y otros puntos de acupuntura a discreción del médico, concentración 10.000:1, 0,1 cc por punto de acupuntura, cantidad total inyectada 1,0 cc/sesión 1-2 veces a la semana durante más de 2 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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NRS de lumbalgia o dolor de cuello/NRS de dolor irradiado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al tercer mes
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Cambio desde el inicio al tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ODI (Índice de discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes, 3er mes
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Línea de base, 1er mes, 2do mes, 3er mes
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3er mes
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Satisfacción del paciente con el tratamiento
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3er mes
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Perdida de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes, 3er mes
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Actividad vital de la tasa de pérdida
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Línea de base, 1er mes, 2do mes, 3er mes
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analgésico ingesta de veces
Periodo de tiempo: Línea de base, 3er mes
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Línea de base, 3er mes
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Reacciones adversas
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes, 3er mes
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Línea de base, 1er mes, 2do mes, 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2013-01
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